- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00002154
Une étude sur l'acide thioctique et le déprényl chez des patients infectés par le VIH atteints de démence
Étude en groupe parallèle, contrôlée par placebo, de tolérance et d'innocuité de l'acide thioctique et du déprényl dans la démence liée au VIH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 212876965
- Johns Hopkins Hosp
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia Univ
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Univ of Rochester Med Ctr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
Médicaments concomitants :
Autorisé:
- La dose d'antirétroviraux fournie a été stable pendant au moins 6 semaines avant l'entrée dans l'étude.
Les patients doivent avoir :
- Séropositivité VIH.
- Déficience cognitive légère à modérée (problèmes de mémoire à court terme, de concentration et de sensation de ralentissement).
- Aucune infection opportuniste active du SNC.
- Capacité à donner un consentement éclairé.
Médicaments antérieurs :
Autorisé:
- Les antirétroviraux antérieurs fournissaient une dose stable depuis au moins les 6 dernières semaines.
- Avant l'acide thioctique ou déprényl.
Critère d'exclusion
Condition de coexistence :
Les patients présentant les symptômes ou conditions suivants sont exclus :
- Maladie psychiatrique prémorbide sévère, y compris la schizophrénie et la dépression majeure, qui interférerait avec la conformité à l'étude.
- Tumeurs du SNC.
- Toute autre condition cliniquement significative ou anomalie de laboratoire qui empêcherait la participation à l'étude.
- Participation actuelle à d'autres études sur les médicaments.
Médicaments concomitants :
Exclu:
- Chimiothérapie pour malignité.
Les patients présentant les conditions antérieures suivantes sont exclus :
- Antécédents de troubles neurologiques chroniques tels que traumatisme crânien grave, accident vasculaire cérébral documenté, sclérose en plaques, épilepsie non contrôlée, syndrome de Tourette et autres processus neurodégénératifs tels que la maladie de Huntington.
- Participation préalable à cette étude.
- Antécédents de réaction indésirable/allergie à l'acide thioctique ou au déprényl.
Médicaments antérieurs :
Exclu:
- Autres médicaments expérimentaux dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Masquage: DOUBLE
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles neurocognitifs
- Démence
- Troubles cognitifs
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents neuroprotecteurs
- Agents protecteurs
- Micronutriments
- Médicaments psychotropes
- Agents antidépresseurs
- Vitamines
- Inhibiteurs de la monoamine oxydase
- Antioxydants
- Complexe de vitamine B
- Agents antiparkinsoniens
- Agents anti-dyskinésie
- Acide thioctique
- Sélégiline
Autres numéros d'identification d'étude
- 250A
- 03-D95
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Infections à VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIRRASRecrutementHémorragie intraventriculaire (HIV)États-Unis
-
Yale UniversityComplétéPrématurité | Nourrissons de très faible poids à la naissance | Hémorragie intraventriculaire (HIV) | Saignement dans le cerveauÉtats-Unis
-
West Virginia UniversityInscription sur invitationInfection de la peau et des tissus mous | Infection gastro-intestinale | Infection pulmonaire | Infection des os et des articulations | Infection endovasculaire | Infection génito-urinaireÉtats-Unis
-
Taipei Medical University WanFang HospitalInconnue
-
Ondine Biomedical Inc.ComplétéInfection du site opératoire | Infection nosocomiale | Infection associée aux soins de santéÉtats-Unis
-
Croydon Health Services NHS TrustComplétéInfection du site opératoire | Infection de la plaie | Césarienne; Infection | Infection périnéaleRoyaume-Uni
-
Angela BiancoStryker NordicRésiliéCésarienne | Infection du site opératoire | Infection nosocomialeÉtats-Unis
-
Leiden University Medical CenterRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Erasmus... et autres collaborateursRecrutementInfection prothétique-articulaire | Infection de la hanche | Infection; Genou, ArticulationPays-Bas
-
Cairo UniversityRecrutementInfection postopératoire | Complications de la césarienne | Infection vaginaleEgypte
-
Gundersen Lutheran Medical FoundationGundersen Lutheran Health SystemComplétéInfection du site opératoire | Infection superficielle du site opératoire | Infection profonde du site chirurgical | Infection du site chirurgical d'un organe/de l'espaceÉtats-Unis