Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование тиоктовой кислоты и депренила у ВИЧ-инфицированных пациентов с деменцией

23 июня 2005 г. обновлено: The Dana Foundation

Параллельная группа, плацебо-контролируемое исследование переносимости и безопасности тиоктовой кислоты и депренила при ВИЧ-деменции

Цель этого исследования — выяснить, безопасно и эффективно ли давать тиоктовую кислоту и депренил (гидрохлорид селегилина) по отдельности или в комбинации ВИЧ-инфицированным пациентам с деменцией от легкой до умеренной степени (снижение их умственных способностей).

Обзор исследования

Подробное описание

Пациентов рандомизируют для получения только тиоктовой кислоты, только депренила, тиоктовой кислоты/депренила или только плацебо в течение 10 недель, после чего все пациенты могут получать активный препарат на открытой основе. Пациенты должны иметь семь визитов в клинику.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

32

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 212876965
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia Univ
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Univ of Rochester Med Ctr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

  • При условии, что доза антиретровирусных препаратов была стабильной в течение как минимум 6 недель до включения в исследование.

Пациенты должны иметь:

  • ВИЧ-серопозитивность.
  • Когнитивные нарушения от легкой до умеренной степени (проблемы с кратковременной памятью, концентрацией внимания и замедленным чувством).
  • Отсутствие активной оппортунистической инфекции ЦНС.
  • Возможность дать информированное согласие.

Предшествующее лечение:

Допустимый:

  • Предыдущие антиретровирусные препараты доза была стабильной в течение как минимум последних 6 недель.
  • Приоритет тиоктовой кислоты или депренила.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

  • Тяжелое преморбидное психиатрическое заболевание, включая шизофрению и глубокую депрессию, которые могут помешать соблюдению режима исследования.
  • новообразования ЦНС.
  • Любое другое клинически значимое состояние или отклонение лабораторных показателей, препятствующее участию в исследовании.
  • Текущее участие в других исследованиях наркотиков.

Одновременное лечение:

Исключенный:

  • Химиотерапия злокачественных новообразований.

Исключаются пациенты со следующими предшествующими заболеваниями:

  • История хронических неврологических расстройств, таких как серьезная травма головы, подтвержденный инсульт, рассеянный склероз, неконтролируемая эпилепсия, синдром Туретта и другие нейродегенеративные процессы, такие как болезнь Гентингтона.
  • Предварительное участие в этом исследовании.
  • Побочная реакция/аллергия на тиоктовую кислоту или депренил в анамнезе.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

  • Другие исследуемые препараты в течение 30 дней до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 марта 1996 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 250A
  • 03-D95

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Селегилина гидрохлорид

Подписаться