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認知症の HIV 感染患者におけるチオクト酸とデプレニルの研究

2005年6月23日 更新者:The Dana Foundation

並列グループ、HIV 認知症におけるチオクト酸とデプレニルのプラセボ対照、忍容性と安全性の研究

この研究の目的は、軽度から中等度の認知症 (精神能力の低下) を有する HIV 感染患者に、チオクト酸とデプレニル (塩酸セレギリン) を単独または組み合わせて投与することが安全で効果的かどうかを確認することです。

調査の概要

詳細な説明

患者は無作為に割り付けられ、チオクト酸のみ、デプレニルのみ、チオクト酸/デプレニル、またはプラセボのみを 10 週間投与されます。 患者は 7 回の来院が必要です。

研究の種類

介入

入学

32

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、212876965
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia Univ
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • Univ of Rochester Med Ctr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

同時投薬:

許可された:

  • -抗レトロウイルス薬の投与量は、研究に参加する前の少なくとも6週間安定しています。

患者は以下を持っている必要があります:

  • HIV血清陽性。
  • 軽度から中等度の認知障害 (短期記憶、集中力、および感覚の鈍化に関する問題)。
  • アクティブな日和見中枢神経系感染症はありません。
  • -インフォームドコンセントを与える能力。

以前の投薬:

許可された:

  • -以前に提供された抗レトロウイルス薬の投与量は、少なくとも過去6週間安定しています。
  • 以前のチオクト酸またはデプレニル。

除外基準

共存条件:

次の症状または状態の患者は除外されます。

  • -統合失調症や大うつ病を含む重度の病前の精神疾患 研究のコンプライアンスを妨げる.
  • 中枢神経系新生物。
  • -研究への参加を妨げるその他の臨床的に重要な状態または検査室の異常。
  • -他の薬物研究への現在の参加。

同時投薬:

除外:

  • 悪性腫瘍に対する化学療法。

以下の既往症のある患者は除外されます。

  • -重篤な頭部外傷、記録された脳卒中、多発性硬化症、制御不能なてんかん、トゥレット症候群、およびハンチントン病などの他の神経変性プロセスなどの慢性神経障害の病歴。
  • -この研究への事前参加。
  • -チオクト酸またはデプレニルに対する副作用/アレルギーの病歴。

以前の投薬:

除外:

  • -研究登録前の30日以内の他の治験薬。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

1996年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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