- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00002154
A tioktsav és a deprenyl vizsgálata demenciában szenvedő HIV-fertőzött betegeknél
Párhuzamos csoport, placebo-kontrollos, tioktsav és deprenyl tolerálhatósági és biztonságossági vizsgálata HIV demenciában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 212876965
- Johns Hopkins Hosp
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia Univ
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- Univ of Rochester Med Ctr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadási kritériumok
Egyidejű gyógyszeres kezelés:
Engedélyezett:
- Az antiretrovirális szerek adagja stabil volt legalább 6 hétig a vizsgálatba való belépés előtt.
A betegeknek rendelkezniük kell:
- HIV szeropozitivitás.
- Enyhe-közepes fokú kognitív károsodás (rövid távú memóriával, koncentrációval és lelassult érzéssel kapcsolatos problémák).
- Nincs aktív opportunista központi idegrendszeri fertőzés.
- Tudatos beleegyezés adásának képessége.
Előzetes gyógyszeres kezelés:
Engedélyezett:
- A korábbi antiretrovirális szerek adagja stabil volt legalább az elmúlt 6 hétben.
- Előzőleg tioktsav vagy deprenyl.
Kizárási kritériumok
Együtt létező állapot:
A következő tünetekkel vagy állapotokkal rendelkező betegek kizárásra kerülnek:
- Súlyos premorbid pszichiátriai betegség, beleértve a skizofréniát és a súlyos depressziót, amely megzavarná a vizsgálati megfelelést.
- CNS neoplazmák.
- Bármilyen egyéb klinikailag jelentős állapot vagy laboratóriumi eltérés, amely kizárná a vizsgálatban való részvételt.
- Jelenlegi részvétel más gyógyszervizsgálatokban.
Egyidejű gyógyszeres kezelés:
Kizárva:
- Kemoterápia rosszindulatú daganatok kezelésére.
Azok a betegek, akiknél a következő állapotok fennállnak, kizárásra kerülnek:
- Krónikus neurológiai rendellenességek, például súlyos fejsérülés, dokumentált stroke, szklerózis multiplex, kontrollálatlan epilepszia, Tourette-szindróma és más neurodegeneratív folyamatok, például Huntington-kór a kórtörténetében.
- Korábbi részvétel ebben a tanulmányban.
- A kórtörténetben előfordult mellékhatás/allergia tioktsavra vagy deprenilre.
Előzetes gyógyszeres kezelés:
Kizárva:
- Egyéb vizsgálati gyógyszerek a vizsgálatba való belépés előtt 30 napon belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Maszkolás: KETTŐS
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurokognitív zavarok
- Elmebaj
- Kogníciós zavarok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Neuroprotektív szerek
- Védőszerek
- Mikrotápanyagok
- Pszichotróp szerek
- Antidepresszív szerek
- Vitaminok
- Monoamin-oxidáz inhibitorok
- Antioxidánsok
- B-vitamin komplex
- Parkinson elleni szerek
- Diszkinézia elleni szerek
- Tioktsav
- Selegiline
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 250A
- 03-D95
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok