- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002154
HIV 감염 치매 환자의 Thioctic Acid와 Deprenyl에 관한 연구
2005년 6월 23일 업데이트: The Dana Foundation
HIV 치매에서 티옥트산 및 데프레닐의 병렬 그룹, 위약 대조, 내약성 및 안전성 연구
이 연구의 목적은 경증에서 중등도의 치매(정신 능력 저하)가 있는 HIV 감염 환자에게 티옥트산과 데프레닐(세레길린 염산염)을 단독 또는 병용 투여하는 것이 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 10주 동안 티옥트산 단독, 데프레닐 단독, 티옥트산/데프레닐 단독 투여 또는 위약 단독 투여로 무작위 배정되며, 이후 모든 환자는 공개 라벨 기준으로 활성 약물을 투여받을 수 있습니다.
환자는 7번의 진료소를 방문해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록
32
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 212876965
- Johns Hopkins Hosp
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-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia Univ
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Rochester, New York, 미국, 14642
- Univ of Rochester Med Ctr
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
동시 약물:
허용된:
- 항레트로바이러스제 제공 용량은 연구 시작 전 최소 6주 동안 안정적이었습니다.
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- HIV 혈청 양성.
- 경도에서 중등도의 인지 장애(단기 기억력, 집중력 및 감각 저하 문제).
- 활성 기회 CNS 감염이 없습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
이전 약물:
허용된:
- 이전 항레트로바이러스제 제공 용량은 적어도 지난 6주 동안 안정적이었습니다.
- 이전 티옥트산 또는 데프레닐.
제외 기준
공존 조건:
다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.
- 연구 순응을 방해할 정신분열증 및 주요 우울증을 포함하는 중증 병전 정신과 질환.
- CNS 신생물.
- 연구 참여를 방해하는 기타 임상적으로 중요한 상태 또는 검사실 이상.
- 현재 다른 약물 연구에 참여하고 있습니다.
동시 약물:
제외된:
- 악성 종양에 대한 화학 요법.
다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.
- 심각한 두부 손상, 기록된 뇌졸중, 다발성 경화증, 조절되지 않는 간질, 뚜렛 증후군, 헌팅턴병과 같은 기타 신경퇴행성 과정과 같은 만성 신경 장애의 병력.
- 이 연구에 사전 참여.
- 티옥트산 또는 데프레닐에 대한 부작용/알레르기 병력.
이전 약물:
제외된:
- 연구 시작 전 30일 이내의 기타 연구 약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1996년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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