Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av tioktinsyre og deprenyl hos HIV-infiserte pasienter med demens

23. juni 2005 oppdatert av: The Dana Foundation

Parallellgruppe, placebokontrollert, tolerabilitets- og sikkerhetsstudie av tioktinsyre og deprenyl ved HIV-demens

Hensikten med denne studien er å se om det er trygt og effektivt å gi tioktinsyre og deprenyl (selegilinhydroklorid), alene eller i kombinasjon, til HIV-smittede pasienter som har mild til moderat demens (nedgang i deres mentale evner).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter blir randomisert til å motta tioktinsyre alene, deprenyl alene, tioktinsyre/deprenyl eller placebo alene i 10 uker, hvoretter alle pasienter kan få aktivt legemiddel på åpen basis. Pasienter skal ha sju klinikkbesøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

32

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 212876965
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia Univ
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Univ of Rochester Med Ctr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Tillatt:

  • Antiretrovirale midler forutsatt at dosen har vært stabil i minst 6 uker før studiestart.

Pasienter må ha:

  • HIV seropositivitet.
  • Mild til moderat kognitiv svekkelse (problemer med korttidshukommelse, konsentrasjon og følelse av senket tempo).
  • Ingen aktiv opportunistisk CNS-infeksjon.
  • Evne til å gi informert samtykke.

Tidligere medisinering:

Tillatt:

  • Tidligere gitte antiretrovirale doser har vært stabile i minst de siste 6 ukene.
  • Tidligere tioktinsyre eller deprenyl.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende symptomer eller tilstander er ekskludert:

  • Alvorlig premorbid psykiatrisk sykdom inkludert schizofreni og alvorlig depresjon som ville forstyrre studienes etterlevelse.
  • CNS neoplasmer.
  • Enhver annen klinisk signifikant tilstand eller laboratorieavvik som vil utelukke deltakelse i studien.
  • Aktuell deltakelse i andre legemiddelstudier.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

  • Kjemoterapi for malignitet.

Pasienter med følgende tidligere tilstander er ekskludert:

  • Anamnese med kroniske nevrologiske lidelser som alvorlig hodeskade, dokumentert hjerneslag, multippel sklerose, ukontrollert epilepsi, Tourettes syndrom og andre nevrodegenerative prosesser som Huntingtons sykdom.
  • Tidligere deltagelse i denne studien.
  • Anamnese med bivirkning/allergi mot tioktinsyre eller deprenyl.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

  • Andre undersøkelsesmedisiner innen 30 dager før studiestart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Masking: DOBBELT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Dana Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (ANSLAG)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. mars 1996

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 250A
  • 03-D95

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Selegilinhydroklorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere