Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kwasu tioktowego i deprenylu u pacjentów zakażonych wirusem HIV z demencją

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: The Dana Foundation

Grupa równoległa, kontrolowana placebo, badanie tolerancji i bezpieczeństwa kwasu tioktowego i deprenylu w otępieniu spowodowanym HIV

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy podawanie kwasu tioktowego i deprenylu (chlorowodorku selegiliny), samych lub w połączeniu, jest bezpieczne i skuteczne pacjentom zakażonym wirusem HIV z łagodną do umiarkowanej demencją (spadek zdolności umysłowych).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są losowo przydzielani do grup otrzymujących sam kwas tioktanowy, sam deprenyl, kwas tioktowy/deprenyl lub samo placebo przez 10 tygodni, po czym wszyscy pacjenci mogą otrzymywać aktywny lek na zasadzie otwartej próby. Pacjenci muszą mieć siedem wizyt w klinice.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

32

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 212876965
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia Univ
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Univ of Rochester Med Ctr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

  • Dostarczona dawka leków przeciwretrowirusowych była stabilna przez co najmniej 6 tygodni przed włączeniem do badania.

Pacjenci muszą mieć:

  • seropozytywność HIV.
  • Łagodne do umiarkowanych zaburzenia funkcji poznawczych (problemy z pamięcią krótkotrwałą, koncentracją i uczuciem spowolnienia).
  • Brak aktywnego zakażenia oportunistycznego OUN.
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody.

Wcześniejsze leki:

Dozwolony:

  • Dawka przyjmowanych wcześniej leków przeciwretrowirusowych była stabilna przez co najmniej ostatnie 6 tygodni.
  • Wcześniejszy kwas tioktowy lub deprenyl.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:

  • Ciężka przedchorobowa choroba psychiczna, w tym schizofrenia i duża depresja, która mogłaby zakłócić zgodność badania.
  • Nowotwory OUN.
  • Każdy inny istotny klinicznie stan lub nieprawidłowość laboratoryjna, która wykluczałaby udział w badaniu.
  • Bieżący udział w innych badaniach nad lekami.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Chemioterapia nowotworów złośliwych.

Pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami są wykluczeni:

  • Historia przewlekłych zaburzeń neurologicznych, takich jak poważny uraz głowy, udokumentowany udar, stwardnienie rozsiane, niekontrolowana padaczka, zespół Tourette'a i inne procesy neurodegeneracyjne, takie jak choroba Huntingtona.
  • Wcześniejszy udział w tym badaniu.
  • Historia działań niepożądanych/alergii na kwas tioktanowy lub deprenyl.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • Inne badane leki w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Dana Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 marca 1996

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 250A
  • 03-D95

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Chlorowodorek selegiliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj