Een studie van thioctinezuur en deprenyl bij HIV-geïnfecteerde patiënten met dementie

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

• Antiretrovirale middelen mits de dosis stabiel was gedurende ten minste 6 weken voorafgaand aan het begin van de studie.

Patiënten moeten beschikken over:

• HIV-seropositiviteit.
• Milde tot matige cognitieve stoornissen (problemen met kortetermijngeheugen, concentratie en zich vertraagd voelen).
• Geen actieve opportunistische CZS-infectie.
• Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.

Voorafgaande medicatie:

Toegestaan:

• Eerdere dosis antiretrovirale middelen is gedurende ten minste de afgelopen 6 weken stabiel geweest.
• Voorafgaand thioctinezuur of deprenyl.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende symptomen of aandoeningen zijn uitgesloten:

• Ernstige premorbide psychiatrische ziekte, waaronder schizofrenie en ernstige depressie die de naleving van de studie zou verstoren.
• CZS-neoplasmata.
• Elke andere klinisch significante aandoening of laboratoriumafwijking die deelname aan de studie zou verhinderen.
• Huidige deelname aan andere geneesmiddelenonderzoeken.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

• Chemotherapie voor maligniteit.

Patiënten met de volgende voorafgaande aandoeningen zijn uitgesloten:

• Geschiedenis van chronische neurologische aandoeningen zoals ernstig hoofdletsel, gedocumenteerde beroerte, multiple sclerose, ongecontroleerde epilepsie, het syndroom van Gilles de la Tourette en andere neurodegeneratieve processen zoals de ziekte van Huntington.
• Voorafgaande deelname aan dit onderzoek.
• Voorgeschiedenis van bijwerking/allergie voor thioctinezuur of deprenyl.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten:

• Andere onderzoeksgeneesmiddelen binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.