硫辛酸和丙炔苯胺对 HIV 感染痴呆患者的研究
2005年6月23日 更新者:The Dana Foundation
硫辛酸和丙炔苯丙胺在 HIV 痴呆症中的平行组、安慰剂对照、耐受性和安全性研究
本研究的目的是了解单独或联合使用硫辛酸和丙炔苯丙胺(司来吉兰盐酸盐)对患有轻度至中度痴呆症(智力下降)的 HIV 感染患者是否安全有效。
研究概览
详细说明
患者随机接受单独的硫辛酸、单独的 deprenyl、硫辛酸/deprenyl 或单独的安慰剂治疗 10 周,之后所有患者都可以在开放标签的基础上接受活性药物。
患者必须进行七次门诊就诊。
研究类型
介入性
注册
32
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、212876965
- Johns Hopkins Hosp
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia Univ
-
Rochester、New York、美国、14642
- Univ of Rochester Med Ctr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
并发用药:
允许:
- 提供的抗逆转录病毒药物剂量在进入研究前至少稳定 6 周。
患者必须具备:
- HIV 血清阳性。
- 轻度至中度认知障碍(短期记忆、注意力和感觉减慢的问题)。
- 无活动性机会性 CNS 感染。
- 给予知情同意的能力。
预先用药:
允许:
- 先前提供的抗逆转录病毒药物的剂量至少在过去 6 周内保持稳定。
- 优先硫辛酸或deprenyl。
排除标准
共存条件:
排除具有以下症状或病症的患者:
- 严重的病前精神疾病,包括精神分裂症和重度抑郁症,会影响研究依从性。
- 中枢神经系统肿瘤。
- 会妨碍参与研究的任何其他具有临床意义的情况或实验室异常。
- 目前参与其他药物研究。
并发用药:
排除:
- 恶性肿瘤的化疗。
排除具有以下先验条件的患者:
- 慢性神经系统疾病的病史,例如严重的头部损伤、有记录的中风、多发性硬化症、不受控制的癫痫、图雷特综合征和其他神经退行性过程,例如亨廷顿舞蹈病。
- 先前参与本研究。
- 对硫辛酸或deprenyl的不良反应/过敏史。
预先用药:
排除:
- 进入研究前 30 天内的其他研究药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 屏蔽:双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2001年8月30日
首次发布 (估计)
2001年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
1996年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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