Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af thioctic syre og deprenyl hos HIV-inficerede patienter med demens

23. juni 2005 opdateret af: The Dana Foundation

Parallel gruppe, placebokontrolleret, tolerabilitets- og sikkerhedsundersøgelse af thioctic syre og deprenyl i HIV-demens

Formålet med denne undersøgelse er at se, om det er sikkert og effektivt at give thioktinsyre og deprenyl (selegilinhydrochlorid), alene eller i kombination, til HIV-smittede patienter, som har let til moderat demens (et fald i deres mentale evner).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter randomiseres til at modtage thiocticsyre alene, deprenyl alene, thioctic acid/deprenyl eller placebo alene i 10 uger, hvorefter alle patienter kan modtage aktivt lægemiddel på åben-label basis. Patienter skal have syv klinikbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

32

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 212876965
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia Univ
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Univ of Rochester Med Ctr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Antiretrovirale lægemidler forudsat, at dosis har været stabil i mindst 6 uger før studiestart.

Patienterne skal have:

  • HIV seropositivitet.
  • Mild til moderat kognitiv svækkelse (problemer med korttidshukommelse, koncentration og fornemmelse af bremset).
  • Ingen aktiv opportunistisk CNS-infektion.
  • Evne til at give informeret samtykke.

Tidligere medicinering:

Tilladt:

  • Forudgående antiretrovirale dosis har været stabil i mindst de sidste 6 uger.
  • Tidligere thioctic syre eller deprenyl.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

  • Alvorlig præmorbid psykiatrisk sygdom, herunder skizofreni og svær depression, der ville forstyrre undersøgelsens efterlevelse.
  • CNS neoplasmer.
  • Enhver anden klinisk signifikant tilstand eller laboratorieabnormitet, der ville udelukke deltagelse i undersøgelsen.
  • Aktuel deltagelse i andre lægemiddelundersøgelser.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Kemoterapi mod malignitet.

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

  • Anamnese med kroniske neurologiske lidelser såsom alvorlig hovedskade, dokumenteret slagtilfælde, multipel sklerose, ukontrolleret epilepsi, Tourettes syndrom og andre neurodegenerative processer såsom Huntingtons sygdom.
  • Forudgående deltagelse i denne undersøgelse.
  • Anamnese med bivirkning/allergi over for thioktinsyre eller deprenyl.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Andre forsøgslægemidler inden for 30 dage før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Maskning: DOBBELT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Dana Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (SKØN)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. marts 1996

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 250A
  • 03-D95

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Selegilinhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner