Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivinen kemoterapia pitkälle edenneen paksusuolensyövän hoidossa

keskiviikko 18. joulukuuta 2013 päivittänyt: Medical Research Council

KEMOTERAPIAVAIHTOEHDOT EDISTYNEESSÄ SULKSUSULASUUNTAISÖVÄSSÄ: satunnaistettu KOKEILU, jossa verrataan 2 KESTOA JA 3 SYSTEEMISTÄ KEMOTERAPIAOHJELMAA EDENNEEN PÄÄLLÄSUUNTASyövän PALLIATIIVISESSA HOIDOSSA

PERUSTELUT: Palliatiivinen kemoterapia voi auttaa potilaita, joilla on pitkälle edennyt paksusuolen syöpä, elämään pidempään ja mukavammin.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa vertaillaan kolmen eri palliatiivisen kemoterapian tehokkuutta ja elämänlaatua hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt metastaattinen tai uusiutuva paksusuolen syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Vertaa metastaattista tai uusiutuvaa paksusuolensyöpää sairastavien potilaiden eloonjäämistä ja elämänlaatua, jotka saavat palliatiivista leukovoriini/fluorourasiilihoitoa vs. jatkuva-infuusio fluorourasiili vs. ICI D1694. II. Vertaa potilaiden eloonjäämistä ja elämänlaatua, joilla on stabiili tai vasteellinen sairaus 12 viikon aloitushoidon jälkeen ja jotka on satunnaistettu saamaan 12 lisäviikkoa kemoterapiaa vs. ei jatkohoitoa.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Potilaat ositetaan osallistuvan laitoksen mukaan. Potilaat satunnaistetaan johonkin kolmesta hoito-ohjelmasta. Ensimmäinen ryhmä saa leukovoriinia ja sen jälkeen fluorourasiilia 14 päivän välein yhteensä 6 hoitojakson ajan. Toinen ryhmä saa jatkuvana infuusiona fluorourasiilia 12 viikon ajan. Kolmas ryhmä saa ICI D1694:n 21 päivän välein yhteensä 4 kurssin ajan. Potilaat, joilla ei ole etenevää sairautta tai liiallista toksisuutta 12 viikon hoidon jälkeen, satunnaistetaan saamaan jatkuvaa kemoterapiaa heille määrätyn kemoterapian 12 viikon välein tai jatkamaan tarkkailua ilman lisähoitoa, kunnes on näyttöä taudin etenemisestä. Potilaita seurataan 6 viikon välein.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Yhteensä 900 potilasta otetaan mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

900

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma johonkin seuraavista luokista: Paikallisesti edennyt, metastaattinen tai uusiutuva sairaus, joka soveltuu vain palliatiiviseen kemoterapiaan Arvioitava sairaus aikaisemman sädehoitokentän ulkopuolella Potilaat, joilla on maksaan rajoittuva sairaus, ohjataan protokollaan MRC- CR05

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Ei määritelty Suorituskyky: WHO 0-2 Elinajanodote: Yli 3 kuukautta Hematopoieettinen: WBC vähintään 4 000 ANC vähintään 2 000 Verihiutaleet vähintään 100 000 Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Kreatiniini enintään 1 tai 2 kreatiniini kertaa normaali. puhdistuma yli 65 ml/min Sydän ja verisuoni: Ei hallitsematonta sydämen vajaatoimintaa Ei hallitsematonta angina pectoris Muu: Ei hallitsematonta lääketieteellistä sairautta (mukaan lukien infektio) Pystyy ja haluaa täyttää elämänlaatukyselyt Ei aikaisempaa tai samanaikaista pahanlaatuisuutta, joka todennäköisesti häiritsisi protokollahoitoa tai arviointia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Ei aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa paitsi fluorourasiilipohjainen adjuvanttihoito (esim. QUASAR) Vähintään 6 kuukautta kemoterapiasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical Research Council

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Timothy Maughan, MD, Velindre NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Hale JP, Cohen DR, Maughan TS, Stephens RJ. Costs and consequences of different chemotherapy regimens in metastatic colorectal cancer. Br J Cancer. 2002 Jun 5;86(11):1684-90. doi: 10.1038/sj.bjc.6600273.
  • Hale JP, Cohen DR, Maughan TS, et al.: Comparative total societal costs of 3 alternative chemotherapy treatments for patients with advanced colorectal cancer. [Abstract] Br J Cancer 80 (suppl 2): A-P111, 56, 1999.
  • Maughan TS, James RD, Kerr DJ, Ledermann JA, McArdle C, Seymour MT, Cohen D, Hopwood P, Johnston C, Stephens RJ; British MRC Colorectal Cancer Working Party. Comparison of survival, palliation, and quality of life with three chemotherapy regimens in metastatic colorectal cancer: a multicentre randomised trial. Lancet. 2002 May 4;359(9317):1555-63. doi: 10.1016/s0140-6736(02)08514-8.
  • Maughan T: Continous versus intermittent chemotherapy for advanced colorectal cancer: preliminary results of the MRC CR06b randomised trial. [Abstract] Br J Cancer 85 (suppl 1): A-CT1, 1, 2001.
  • Maughan TS, James RD, Kerr DJ, et al.: Continous vs intermittant chemotherapy for advanced colorectal cancer: preliminary results of the MRC Cr06b randomised trial. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 20: A-498, 2001.
  • Maughan TS, James RJ, Kerr DJ, et al.: Continous versus intermittent chemotherapy for advanced colorectal cancer: preliminary results of the MRC CR06B randomised trial. [Abstract] Eur J Cancer 37 (suppl 6): A-1001, s271, 2001.
  • Maughan T, James R, Kerr D, et al.: Excess treatment related deaths and impaired quality of life show raltitrexed is inferior to infusional 5FU regimens in the palliative chemotherapy of advanced colorectal cancer (CRC): final analysis of the MRC CR06. [Abstract] Ann Oncol 11 (suppl 4): A-185o, 43, 2000.
  • Lederman JA, Maughan TS, James RD, et al.: Preliminary results of a multicentre randomised trial comparing 3 chemotherapy regimens (de Gramont, Lokich and Raltitrexed) in metastatic colorectal cancer. [Abstract] Br J Cancer 80 (suppl 2): A-4.10, 20, 1999.
  • Maughan TS, James RD, Kerr D, et al.: Preliminary results of a multicentre randomised trial comparing three chemotherapy regimens in metastatic colorectal cancer. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 18: A1007, 1999.
  • Maughan TS, Robbe IJ, Parsons C: Outcomes regarding patient needs in comparing infusional 5FU regimens versus raltitrexed in a MRC multicenter randomised trial of advanced colorectal cancer. [Abstract] Br J Cancer 80 (suppl 2): A-P112, 56, 1999.
  • Maughan TS, Stephens RJ, Hopwood P, et al.: The value of quality of life outcomes in comparing 3 chemotherapy regimens (de Gramont. Lokich and Raltitrexed) in a multicentre randomised trial of metastatic colorectal cancer. [Abstract] Br J Cancer 80 (suppl 2): A-P113, 57, 1999.
  • Maughan TS, Stephens RJ, Hopwood T, et al.: The value of quality of life in comparing 3 chemotherapy regimens (de Gramont, Lokich & Raltitrexed) in a multicentre randomised trial of metastatic colorectal cancer. [Abstract] Br J Cancer 80 (suppl 2): A-P113, 57, 1999.
  • Stephens RJ, Hopwood P, Johnston C, et al.: The value of quality of life (QL) outcomes in comparing 3 chemotherapy regimens (de Gramont, Lokich, and Raltitrexed) in a multicentre randomised trial of metastatic colorectal cancer. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 18: A2220, 1999.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 1995

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. toukokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000065216
  • MRC-CR06
  • EU-96049

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa