Palliative Chemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs

ZIELE: I. Vergleichen Sie das Überleben und die Lebensqualität von Patienten mit metastasiertem oder rezidivierendem Darmkrebs, die eine palliative Therapie mit Leucovorin/Fluorouracil im Vergleich zu Fluorouracil mit kontinuierlicher Infusion im Vergleich zu ICI D1694 erhalten. II. Vergleichen Sie das Überleben und die Lebensqualität von Patienten mit stabiler oder ansprechender Erkrankung nach 12 Wochen Erstbehandlung, die randomisiert 12 zusätzliche Wochen Chemotherapie im Vergleich zu keiner weiteren Behandlung erhalten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte Studie. Die Patienten werden nach teilnehmender Einrichtung geschichtet. Die Patienten werden randomisiert einem von drei Behandlungsschemata zugeteilt. Die erste Gruppe erhält Leucovorin, gefolgt von Fluorouracil alle 14 Tage über insgesamt 6 Zyklen. Die zweite Gruppe erhält 12 Wochen lang kontinuierlich Fluorouracil als Infusion. Die dritte Gruppe erhält alle 21 Tage ICI D1694 für insgesamt 4 Kurse. Patienten ohne fortschreitende Erkrankung oder übermäßige Toxizität nach 12-wöchiger Behandlung werden dann randomisiert und erhalten entweder eine fortlaufende Chemotherapie in 12 wöchentlichen Zyklen ihrer zugewiesenen Chemotherapie oder eine Beobachtung ohne weitere Therapie, bis ein Fortschreiten der Krankheit erkennbar ist. Die Patienten werden alle 6 Wochen beobachtet.

PROJEKTIERTE RECHNUNG: Insgesamt werden 900 Patienten aufgenommen.