進行性結腸直腸がん患者の治療における緩和化学療法

目的: I. ロイコボリン/フルオロウラシル、持続注入フルオロウラシル、ICI D1694 による緩和療法を受けている転移性または再発性結腸直腸癌患者の生存率と生活の質を比較します。 II. 初期治療の 12 週間後、疾患が安定または反応している患者の生存率と生活の質を、無作為に追加して 12 週間の化学療法を受ける群とそれ以上の治療を受けない群に分けて比較します。

概要: これはランダム化された研究です。 患者は参加施設ごとに層別化されています。 患者は 3 つの治療計画のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 最初のグループにはロイコボリンが投与され、続いてフルオロウラシルが 14 日ごとに投与され、合計 6 コースが投与されます。 2番目のグループには、フルオロウラシルを12週間持続注入します。 3 番目のグループは、21 日ごとに ICI D1694 を合計 4 コース受けます。 12週間の治療後に疾患の進行や過剰な毒性のない患者は、割り当てられた化学療法の12週間サイクルで化学療法を継続するか、疾患の進行が明らかになるまで追加治療を行わずに観察を続けるかに無作為に割り付けられる。 患者は6週間ごとに追跡調査されます。

予測される発生数: 合計 900 人の患者が登録されます。