Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amifostiini hoidon sivuvaikutusten hoitoon potilailla, jotka saavat sädehoitoa ja sisplatiini pitkälle edenneen pään ja kaulan syövän hoitoon

tiistai 25. kesäkuuta 2013 päivittänyt: University of Tennessee

Vaiheen II tutkimus – Amifostiinin tehokkuus kohdennettuun sisplatiiniannokseen ja samanaikaiseen sädehoitoon (RADPLAT) liittyvän toksisuuden lievittämisessä pään ja kaulan syövän hoidossa

PERUSTELUT: Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Lääkkeet, kuten amifostiini, voivat suojata normaaleja soluja kemoterapian ja sädehoidon sivuvaikutuksilta.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan amifostiinin tehokkuutta hoidon sivuvaikutusten hoidossa potilailla, jotka saavat sädehoitoa ja sisplatiinia edenneen pään ja kaulan syövän hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä amifostiinin teho hoitoon liittyvän mukosiitin lievittämisessä, joka liittyy kohdennettuun supraannossisplatiiniin ja samanaikaiseen sädehoitoon (RADPLAT-protokolla) potilailla, joilla on vaiheen III tai IV pään ja kaulan okasolusyöpä. II. Selvitä amifostiinin teho muiden tähän protokollaan liittyvien hoitoon liittyvien sairastumien lievittämisessä näillä potilailla.

YHTEENVETO: Tämä on avoin, monikeskustutkimus amifostiinista. Potilaat saavat ulkoista sädehoitoa 5 päivänä viikossa noin 6,5-7,5 viikon ajan. Samanaikaisesti sädehoidon kanssa potilaat saavat amifostiini IV 10 minuutin ajan, 30 minuuttia ennen sisplatiinia ja sitten sisplatiinia valtimonsisäisesti 3-5 minuutin ajan. Kemoterapia- ja amifostiinikurssi toistetaan joka viikko 4 viikon ajan. Potilaita seurataan 1 kuukauden kuluttua.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Noin 30 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 12-18 kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • William F. Bowld Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDIN OMINAISUUDET: Histologisesti varmistettu suuontelon, nenänielun, suunielun, hypofarynxin tai kurkunpään okasolusyöpä Aikaisemmin hoitamaton vaihe III tai IV Ei etäpesäkkeitä

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: Karnofsky 60-100 % Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: WBC vähintään 3 500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Maksa: SGOT ja SGPT enintään 25 kertaa normaalin yläraja. Munuaiset: Kreatiniini enintään 2,0 mg/dl Kreatiniinipuhdistuma yli 61 ml/min Muu: Ei taustalla olevaa lääketieteellistä tai psykiatrista sairautta Ei raskaana tai imetä Tehokas ehkäisy vaaditaan kaikilta hedelmällisiltä potilailta

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Ei aiempaa hoitoa pään ja kaulan syövän hoitoon Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei määritelty Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei määritelty Leikkaus: Ei määritelty Muu: Vähintään 24 tuntia aikaisemmasta verenpainelääkityksestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tennessee

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: K. Thomas Robbins, MD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 1998

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. toukokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. toukokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UTENN-6507
  • CDR0000066647 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • ALZA-98-066-ii
  • NCI-V98-1472

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa