Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Amifostin för att behandla biverkningar av behandling hos patienter som får strålbehandling och cisplatin för avancerad huvud- och halscancer

25 juni 2013 uppdaterad av: University of Tennessee

Fas II-studie - Amifostins effekt för att lindra toxicitet associerad med målinriktad suprados av cisplatin och samtidig strålbehandling (RADPLAT) vid huvud- och halscancer

MOTIVERING: Strålbehandling använder högenergiröntgen för att skada tumörceller. Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Läkemedel som amifostin kan skydda normala celler från biverkningar av kemoterapi och strålbehandling.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av amifostin vid behandling av biverkningar av behandling hos patienter som får strålbehandling och cisplatin för avancerad huvud- och halscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm effektiviteten av amifostin för att lindra behandlingsrelaterad mukosit i samband med riktad suprados-cisplatin och samtidig strålbehandling (RADPLAT-protokoll) hos patienter med stadium III eller IV skivepitelcancer i huvud och hals. II. Bestäm effektiviteten av amifostin för att lindra andra behandlingsrelaterade sjukdomar i samband med detta protokoll hos dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en öppen etikett, multicenterstudie av amifostin. Patienterna får extern strålbehandling 5 dagar i veckan i cirka 6,5-7,5 veckor. Samtidigt med strålbehandling får patienterna amifostin IV under 10 minuter, 30 minuter före cisplatin och sedan cisplatin intraarteriellt under 3-5 minuter. Cytostatika och amifostinkuren upprepas varje vecka i 4 veckor. Patienterna följs efter 1 månad.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Cirka 30 patienter kommer att samlas in i denna studie under 12-18 månader.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38103
        • William F. Bowld Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bekräftat skivepitelcancer i munhålan, nasofarynx, orofarynx, hypofarynx eller struphuvud. Tidigare obehandlat stadium III eller IV Ingen metastaserande sjukdom på avstånd

PATIENTKARAKTERISTIKA: Ålder: 18 år och äldre Prestandastatus: Karnofsky 60-100% Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: WBC minst 3 500/mm3 Trombocytantal minst 100 000/mm3 Lever: SGOT och SGPT inte högre än 2,5 gånger normala gränser Njure: Kreatinin högst 2,0 mg/dL Kreatininclearance större än 61 ml/min Övrigt: Ingen historia av någon underliggande medicinsk eller psykiatrisk sjukdom Ej gravid eller ammande Effektiv preventivmedel krävs för alla fertila patienter

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Ingen tidigare terapi för huvud- och halscancer Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Ej specificerad Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Ej specificerad Operation: Ej specificerad Övrigt: Minst 24 timmar sedan tidigare antihypertensiv medicinering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Tennessee

Utredare

  • Studiestol: K. Thomas Robbins, MD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 1998

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2004

Första postat (Uppskatta)

25 maj 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2013

Senast verifierad

1 maj 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UTENN-6507
  • CDR0000066647 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
  • ALZA-98-066-ii
  • NCI-V98-1472

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera