Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amifostin til behandling af bivirkninger ved behandling hos patienter, der modtager strålebehandling og cisplatin til avanceret hoved- og nakkekræft

25. juni 2013 opdateret af: University of Tennessee

Fase II-undersøgelse - Amifostins effektivitet til at lindre toksicitet forbundet med målrettet supradose cisplatin og samtidig strålebehandling (RADPLAT) ved hoved- og halskræft

RATIONALE: Strålebehandling bruger højenergi-røntgenstråler til at beskadige tumorceller. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Lægemidler såsom amifostin kan beskytte normale celler mod bivirkninger af kemoterapi og strålebehandling.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​amifostin til behandling af bivirkninger af behandling hos patienter, der modtager strålebehandling og cisplatin for fremskreden hoved- og halscancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem effektiviteten af ​​amifostin til at lindre behandlingsrelateret mucositis forbundet med målrettet supradose-cisplatin og samtidig strålebehandling (RADPLAT-protokol) hos patienter med stadium III eller IV planocellulært karcinom i hoved og hals. II. Bestem effektiviteten af ​​amifostin til at lindre andre behandlingsrelaterede sygdomme forbundet med denne protokol hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en åben, multicenter undersøgelse af amifostin. Patienter modtager ekstern strålebehandling 5 dage om ugen i cirka 6,5-7,5 uger. Samtidig med strålebehandling får patienterne amifostin IV over 10 minutter, 30 minutter før cisplatin og derefter cisplatin intraarterielt over 3-5 minutter. Kemoterapi og amifostin-forløb gentages hver uge i 4 uger. Patienterne følges efter 1 måned.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Ca. 30 patienter vil blive akkumuleret i denne undersøgelse over 12-18 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
        • William F. Bowld Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet planocellulært karcinom i mundhulen, nasopharynx, oropharynx, hypopharynx eller larynx. Tidligere ubehandlet trin III eller IV Ingen fjern metastatisk sygdom

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og derover Ydelsesstatus: Karnofsky 60-100% Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: WBC mindst 3.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Lever: SGOT og SGPT ikke overstiger 2,5 gange normal grænse. Nyre: Kreatinin ikke større end 2,0 mg/dL Kreatininclearance større end 61 ml/min Andet: Ingen historie med underliggende medicinsk eller psykiatrisk sygdom Ikke gravid eller ammende Effektiv prævention påkrævet af alle fertile patienter

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Ingen forudgående behandling for hoved- og halskræft Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Ikke specificeret Endokrin behandling: Ikke specificeret Strålebehandling: Ikke specificeret Kirurgi: Ikke specificeret Andet: Mindst 24 timer siden tidligere antihypertensiv medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tennessee

Efterforskere

  • Studiestol: K. Thomas Robbins, MD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1998

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2004

Først opslået (Skøn)

25. maj 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2013

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTENN-6507
  • CDR0000066647 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • ALZA-98-066-ii
  • NCI-V98-1472

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner