進行頭頸部がんに対する放射線療法およびシスプラチンを受けている患者の治療の副作用を治療するためのアミフォスチン

目的: I. 頭頸部のステージ III または IV の扁平上皮癌患者における標的化された supradose シスプラチンおよび同時放射線療法 (RADPLAT プロトコル) に関連する治療関連粘膜炎の緩和におけるアミフォスチンの有効性を決定します。 Ⅱ． これらの患者のこのプロトコルに関連する他の治療関連の罹患率を軽減するためのアミフォスチンの有効性を決定します。

概要: これは、アミフォスチンの非盲検多施設研究です。 患者は、約 6.5 ～ 7.5 週間、週 5 日、外部ビーム放射線療法を受けます。 放射線療法と同時に、患者はシスプラチンの 30 分前にアミフォスチン IV を 10 分かけて投与され、次にシスプラチンを 3 ～ 5 分かけて動脈内投与されます。 化学療法とアミフォスチンのコースは、毎週4週間繰り返されます。 患者は1ヶ月で追跡されます。

予想される患者数: 約 30 人の患者がこの研究に 12 ～ 18 か月にわたって登録されます。