Vaiheen III L-kysteiinin tutkimus potilailla, joilla on erytropoieettinen protoporfyria
TAVOITTEET:
I. Määritä L-kysteiinin pitkän aikavälin tehokkuus ja turvallisuus valoherkkyyden ehkäisyssä potilailla, joilla on erytropoieettinen protoporfyria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PÖYTÄKIRJA: Tämä on vaiheen III tutkimus, joka kestää 3 vuotta; 1996-1999. Potilaille annetaan L-kysteiiniä suun kautta kahdesti päivässä, 2 kapselia aamiaisen yhteydessä ja 2 kapselia lounaan yhteydessä.
Potilaat täyttävät kyselylomakkeita ja päiväkirjalomakkeita reaktioistaan auringonvalolle ja he käyvät verikokeessa 3 kertaa vuodessa.
Annettu valmistumispäivä edustaa apurahan päättymispäivää OOPD-tietueiden mukaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:
--sairauden ominaisuudet--
Erytropoieettinen protoporfyria Punasolujen protoporfyriini yli 50 mikrogrammaa/100 dl
--Aiempi/samanaikainen hoito--
Vähintään 3 kuukautta aikaisemmasta beetakaroteenista tai L-kysteiinistä
Ei samanaikaisesti beetakaroteenia
--Potilaan ominaisuudet--
- Hedelmällisten naispotilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen ajan ja 3 viikkoa sen jälkeen
- Ei raskaana tai imettävänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Micheline Mary Mathews-Roth, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 199/13376
- BWH-FDR000996-DR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kysteiinihydrokloridi
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSFidia Farmaceutici s.p.a.Ei vielä rekrytointia