- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00004940
Fas III-studie av L-Cystein hos patienter med erytropoetisk protoporfyri
MÅL:
I. Bestäm den långsiktiga effekten och säkerheten av L-cystein i förebyggande av fotosensitivitet hos patienter med erytropoetisk protoporfyri.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PROTOKOLL: Detta är en fas III-studie som pågår i 3 år; 1996-1999. Patienterna administreras L-cystein oralt två gånger dagligen, 2 kapslar med frukost och 2 med lunch.
Patienterna fyller i frågeformulär och dagboksblad om sin reaktion på exponering för solljus och får blodprov 3 gånger om året.
Angivet slutdatum representerar slutdatumet för bidraget per OOPD-poster
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
KRITERIER FÖR ANMÄRKNING AV PROTOKOLL:
--Sjukdomsegenskaper--
Erytropoetisk protoporfyri RBC protoporfyrin större än 50 mikrogram/100 dL
--Föregående/Samtidig terapi--
Minst 3 månader sedan tidigare betakaroten eller L-cystein
Inget samtidigt betakaroten
--Patientegenskaper--
- Fertila kvinnliga patienter måste använda effektiv preventivmetod under prövningen och i 3 veckor därefter
- Inte gravid eller ammande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Micheline Mary Mathews-Roth, Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 199/13376
- BWH-FDR000996-DR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på cysteinhydroklorid
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenMetastaserande icke-småcelligt lungkarcinom | Steg IVA lungcancer AJCC v8 | Steg IVB lungcancer AJCC v8 | Steg IV lungcancer AJCC v8
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Avslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchBio3 Research s.r.l. - Milan ItalyAvslutad
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AvslutadHjärtsjukdom | Diabetes | Oxidativ stressFörenta staterna
-
Universidade Estadual de MaringáOkändBipolär sjukdomBrasilien
-
University of ZurichAvslutad
-
Per HellströmUniversity of Helsinki; CTC Clinical Trial Consultants AB; Biohit Oyj, Helsinki... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)IndragenHuvud- och halscancer