Thalidomide Plus Interferon Alfa hoidettaessa potilaita, joilla on progressiivinen maksasyöpä, jota ei voida poistaa kirurgisesti

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu hepatosellulaarinen karsinooma TAI
• Maksasellulaarisen karsinooman diagnoosi tyypillisen massan ja yli 500 alfa-fetoproteiinin perusteella tunnetun maksakirroosin tai kroonisen B- tai C-hepatiittin yhteydessä

• Mitattavissa oleva sairaus

  • Vähintään 20 mm yhdessä ulottuvuudessa
• Ei sovellu parantavaan kirurgiseen resektioon

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

• ECOG 0-2

Hematopoieettinen:

• Absoluuttinen neutrofiilien määrä yli 1200/mm^3
• Hemoglobiini vähintään 8,0 mg/dl
• Verihiutalemäärä vähintään 25 000/mm^3

Maksa:

• Bilirubiini enintään 5 mg/dl
• Maksan toimintakokeet enintään 5 kertaa normaalit

Munuaiset:

• Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl

Muuta:

• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti

• Hedelmällisyystilasta riippumatta:

  • Kaikkien naisten (elleivät he ole joutuneet kohdun poistoon tai heillä ei ole ollut kuukautisia tai vaihdevuosien jälkeen vähintään 2 vuotta) on käytettävä vähintään yhtä erittäin aktiivista ehkäisymenetelmää JA yhtä tehokasta lisäehkäisymenetelmää vähintään 4 viikkoa ennen, sen aikana ja vähintään 4 vuoden ajan. viikkoa opiskelun jälkeen
  • Kaikkien miesten (vaikka heille olisi tehty onnistunut vasektomia) on käytettävä tehokasta esteehkäisyä tutkimuksen aikana ja vähintään 4 viikkoa sen jälkeen
• Mikään muu sairaus, joka estäisi opiskelun
• Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi parantavasti leikattu ihon tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Enintään 1 aikaisempi biologinen hoito-ohjelma
• Ei aikaisempaa interferonia tai talidomidia maksasolusyövän hoitoon

Kemoterapia:

• Enintään 1 aikaisempi kemoterapia-ohjelma

Muuta:

• Ei samanaikaisesti barbituraatteja tai alkoholia