Talidomida más interferón alfa en el tratamiento de pacientes con cáncer de hígado progresivo que no se puede extirpar quirúrgicamente

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma hepatocelular confirmado histológicamente O
• Diagnóstico de carcinoma hepatocelular basado en masa característica y alfafetoproteína superior a 500 en el contexto de cirrosis conocida o hepatitis crónica B o C

• enfermedad medible

  • Al menos 20 mm en una dimensión
• No susceptible de resección quirúrgica curativa

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

hematopoyético:

• Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1200/mm^3
• Hemoglobina al menos 8,0 mg/dL
• Recuento de plaquetas de al menos 25 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 5 mg/dL
• Pruebas de función hepática no más de 5 veces lo normal

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 mg/dL

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa

• Independientemente del estado de fertilidad:

  • Todas las mujeres (a menos que se hayan sometido a una histerectomía o hayan sido amenorreicas o posmenopáusicas durante al menos 2 años) deben usar al menos 1 método anticonceptivo altamente activo Y 1 método anticonceptivo efectivo adicional al menos 4 semanas antes, durante y durante al menos 4 semanas después del estudio
  • Todos los hombres (incluso si se han sometido con éxito a una vasectomía) deben usar un método anticonceptivo de barrera eficaz durante y durante al menos 4 semanas después del estudio.
• Ninguna otra condición médica que impida el estudio.
• Sin otra neoplasia maligna previa en los últimos 5 años, excepto carcinoma de células basales de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino resecado de forma curativa

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No más de 1 régimen previo de terapia biológica
• Sin interferón o talidomida previos para el cáncer hepatocelular

Quimioterapia:

• No más de 1 régimen de quimioterapia previo

Otro:

• Sin barbitúricos o alcohol concurrentes