Talidomida mais interferon alfa no tratamento de pacientes com câncer de fígado progressivo que não pode ser removido cirurgicamente

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Carcinoma hepatocelular confirmado histologicamente OU
• Diagnóstico de carcinoma hepatocelular baseado em massa característica e alfa-fetoproteína maior que 500 no cenário de cirrose conhecida ou hepatite crônica B ou C

• doença mensurável

  • Pelo menos 20 mm em uma dimensão
• Não passível de ressecção cirúrgica curativa

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Hematopoiético:

• Contagem absoluta de neutrófilos maior que 1.200/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 8,0 mg/dL
• Contagem de plaquetas de pelo menos 25.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 5 mg/dL
• Testes de função hepática não superiores a 5 vezes o normal

Renal:

• Creatinina não superior a 1,5 mg/dL

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo

• Independentemente do estado de fertilidade:

  • Todas as mulheres (a menos que tenham sido submetidas a histerectomia ou amenorréicas ou pós-menopáusicas por pelo menos 2 anos) devem usar pelo menos 1 método contraceptivo altamente ativo E 1 método adicional eficaz de contracepção pelo menos 4 semanas antes, durante e por pelo menos 4 semanas após o estudo
  • Todos os homens (mesmo que tenham sido submetidos a uma vasectomia bem-sucedida) devem usar contracepção de barreira eficaz durante e por pelo menos 4 semanas após o estudo
• Nenhuma outra condição médica que impeça o estudo
• Nenhuma outra malignidade anterior nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular da pele ressecado curativamente ou carcinoma in situ do colo do útero

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Não mais do que 1 regime de terapia biológica anterior
• Sem interferon ou talidomida prévia para câncer hepatocelular

Quimioterapia:

• Não mais do que 1 esquema de quimioterapia anterior

Outro:

• Sem barbitúricos ou álcool concomitantes