Talidomide più interferone alfa nel trattamento di pazienti con carcinoma epatico in progressione che non può essere rimosso chirurgicamente

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Carcinoma epatocellulare confermato istologicamente OR
• Diagnosi di carcinoma epatocellulare basata su massa caratteristica e alfa-fetoproteina maggiore di 500 nel contesto di cirrosi nota o epatite cronica B o C

• Malattia misurabile

  • Almeno 20 mm in una dimensione
• Non suscettibile di resezione chirurgica curativa

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2

Ematopoietico:

• Conta assoluta dei neutrofili superiore a 1.200/mm^3
• Emoglobina almeno 8,0 mg/dL
• Conta piastrinica di almeno 25.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 5 mg/dL
• Test di funzionalità epatica non superiori a 5 volte il normale

Renale:

• Creatinina non superiore a 1,5 mg/dL

Altro:

• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo

• Indipendentemente dallo stato di fertilità:

  • Tutte le donne (a meno che non siano state sottoposte a isterectomia o siano state amenorroiche o in postmenopausa da almeno 2 anni) devono utilizzare almeno 1 metodo contraccettivo altamente attivo E 1 metodo contraccettivo efficace aggiuntivo almeno 4 settimane prima, durante e per almeno 4 settimane dopo lo studio
  • Tutti gli uomini (anche se hanno subito una vasectomia riuscita) devono utilizzare un contraccettivo di barriera efficace durante e per almeno 4 settimane dopo lo studio
• Nessun'altra condizione medica che precluderebbe lo studio
• Nessun altro tumore maligno precedente negli ultimi 5 anni eccetto carcinoma a cellule basali della pelle resecato curativamente o carcinoma in situ della cervice

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Non più di 1 precedente regime di terapia biologica
• Nessun precedente interferone o talidomide per il cancro epatocellulare

Chemioterapia:

• Non più di 1 precedente regime chemioterapico

Altro:

• Nessun barbiturico concomitante o alcool