Thalidomide Plus Interferon Alfa til behandling af patienter med progressiv leverkræft, der ikke kan fjernes kirurgisk

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet hepatocellulært karcinom ELLER
• Diagnose af hepatocellulært karcinom baseret på karakteristisk masse og alfa-føtoprotein større end 500 i forbindelse med kendt cirrhose eller kronisk hepatitis B eller C

• Målbar sygdom

  • Mindst 20 mm i én dimension
• Ikke modtagelig for kurativ kirurgisk resektion

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• ØKOG 0-2

Hæmatopoietisk:

• Absolut neutrofiltal større end 1.200/mm^3
• Hæmoglobin mindst 8,0 mg/dL
• Blodpladetal mindst 25.000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin ikke større end 5 mg/dL
• Leverfunktionsprøver ikke mere end 5 gange det normale

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL

Andet:

• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest

• Uanset fertilitetsstatus:

  • Alle kvinder (medmindre de har gennemgået hysterektomi eller har været amenoréiske eller postmenopausale i mindst 2 år) skal bruge mindst 1 højaktiv præventionsmetode OG 1 yderligere effektiv præventionsmetode mindst 4 uger før, under og i mindst 4 uger. uger efter studiet
  • Alle mænd (selvom de har gennemgået en vellykket vasektomi) skal bruge effektiv barriereprævention under og i mindst 4 uger efter undersøgelsen
• Ingen anden medicinsk tilstand, der ville udelukke studier
• Ingen anden tidligere malignitet inden for de seneste 5 år undtagen kurativt resekeret basalcellecarcinom i huden eller carcinom in situ i livmoderhalsen

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ikke mere end 1 tidligere biologisk behandlingsregime
• Ingen tidligere interferon eller thalidomid til hepatocellulær cancer

Kemoterapi:

• Ikke mere end 1 tidligere kemoterapibehandling

Andet:

• Ingen samtidige barbiturater eller alkohol