Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fenyylialaniinirajoitteisen ruokavalion tutkimus raskauden aikana oireiden ehkäisemiseksi fenyyliketonuriaa sairastavien potilaiden jälkeläisillä

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)

TAVOITTEET:

I. Arvioi raskauden aikana rajoitetun fenyylialaniiniruokavalion vaikutusta fenyyliketonuriapotilaiden jälkeläisten oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaat saavat fenyylialaniinirajoitettua ruokavaliota, joka perustuu lääkinnälliseen ruokaan, kuten Fenyylivapaa, Lofenalac, PKU 3 tai Maximum XP (voidaan täydentää tyrosiinilla tarpeen mukaan), jotta veren fenyylialaniinin tavoitetaso on 2–6 mg/dl. Ruokavalio alkaa noin 3 kuukautta ennen hedelmöitystä ja jatkuu vauvan synnytykseen saakka. Potilaat arvioidaan kerran kuukaudessa ennen hedelmöitystä ja viikoittain raskauden aikana. Potilaille tehdään myös ultraäänitutkimus 8, 20, 28 ja 34 raskausviikolla. Syntyessä napanuoraverestä arvioidaan plasman aminohapot. Jos vauvalla todetaan kohonnut fenyylialaniinitaso, veri ja virtsa otetaan vauvan geneettisen tilan määrittämiseksi. Vauvan fenyylialaniini- ja tyrosiinitasot tarkistetaan päivittäin kolmen päivän ajan syntymän jälkeen.

Vauvan fyysistä ja henkistä kehitystä seurataan 3 ja 6 kuukauden iässä ja sen jälkeen vuosittain.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

  • Naiset, joilla on diagnosoitu fenyyliketonuria ja jotka suunnittelevat raskautta Hieman kohonnut fenyylialaniinitaso (hyperphe-variantti) sallittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Research Resources (NCRR)

Yhteistyökumppanit

University of Texas

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bobbye M. Rouse, University of Texas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 1983

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. elokuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/15326
  • UTMB-83-188

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa