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Studie einer Phenylalanin-eingeschränkten Diät während der Schwangerschaft zur Vorbeugung von Symptomen bei den Nachkommen von Patienten mit Phenylketonurie

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)

ZIELE:

I. Bewertung der Auswirkungen einer phenylalaninreduzierten Diät während der Schwangerschaft auf die Symptome bei den Nachkommen von Patienten mit Phenylketonurie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PROTOKOLLÜBERSICHT: Dies ist eine multizentrische Studie.

Die Patienten erhalten eine Phenylalanin-beschränkte Diät basierend auf einer medizinischen Nahrung wie Phenyl-frei, Lofenalac, PKU 3 oder Maximum XP (kann bei Bedarf mit Tyrosin ergänzt werden), um einen Ziel-Phenylalaninspiegel im Blut von 2-6 mg/dL zu erreichen. Die Diät beginnt etwa 3 Monate vor der Empfängnis und dauert bis zur Geburt des Babys. Die Patienten werden einmal im Monat vor der Empfängnis und wöchentlich während der Schwangerschaft untersucht. Die Patientinnen werden auch in der 8., 20., 28. und 34. Schwangerschaftswoche sonographisch untersucht. Bei der Geburt wird das Nabelschnurblut auf Plasmaaminosäuren untersucht. Wenn beim Baby ein erhöhter Phenylalaninspiegel festgestellt wird, werden Blut und Urin entnommen, um den genetischen Status des Babys zu bestimmen. Phenylalanin- und Tyrosinspiegel werden beim Baby drei Tage nach der Geburt täglich kontrolliert.

Die körperliche und geistige Entwicklung des Babys wird nach 3 und 6 Monaten und danach jährlich beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

  • Frauen mit Diagnose Phenylketonurie, die eine Schwangerschaft planen Leicht erhöhter Phenylalaninspiegel (Hyperphe-Variante) erlaubt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Mitarbeiter

University of Texas

Ermittler

  • Studienstuhl: Bobbye M. Rouse, University of Texas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1983

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. August 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 199/15326
  • UTMB-83-188

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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