Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van een fenylalaninebeperkt dieet tijdens de zwangerschap om symptomen te voorkomen bij nakomelingen van patiënten met fenylketonurie

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)

DOELSTELLINGEN:

I. Beoordeel de impact van een fenylalaninebeperkt dieet tijdens de zwangerschap op de symptomen bij nakomelingen van patiënten met fenylketonurie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PROTOCOL OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Patiënten krijgen een fenylalaninebeperkt dieet op basis van een medisch voedingsmiddel zoals Phenyl-free, Lofenalac, PKU 3 of Maximum XP (kan naar behoefte worden aangevuld met tyrosine) om een ​​doelconcentratie van fenylalanine in het bloed van 2-6 mg/dL te bereiken. Het dieet begint ongeveer 3 maanden vóór de conceptie en gaat door tot de bevalling van de baby. Patiënten worden één keer per maand vóór de conceptie en wekelijks tijdens de zwangerschap geëvalueerd. Patiënten ondergaan ook echografisch onderzoek na 8, 20, 28 en 34 weken zwangerschap. Bij de geboorte wordt het navelstrengbloed beoordeeld op plasma-aminozuren. Als blijkt dat de baby een verhoogd fenylalaninegehalte heeft, worden bloed en urine afgenomen om de genetische status van de baby te bepalen. De niveaus van fenylalanine en tyrosine worden drie dagen na de geboorte dagelijks bij de baby gecontroleerd.

De baby wordt gevolgd voor fysieke en mentale ontwikkeling na 3 en 6 maanden en daarna jaarlijks.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

  • Vrouwen met de diagnose fenylketonurie die van plan zijn zwanger te worden Licht verhoogd fenylalaninegehalte (hyperphe-variant) toegestaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Medewerkers

University of Texas

Onderzoekers

  • Studie stoel: Bobbye M. Rouse, University of Texas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1983

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 augustus 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 199/15326
  • UTMB-83-188

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren