Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie diety z ograniczeniem fenyloalaniny podczas ciąży w celu zapobiegania objawom u potomstwa pacjentek z fenyloketonurią

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

CELE:

I. Ocena wpływu diety z ograniczeniem fenyloalaniny w czasie ciąży na objawy u potomstwa pacjentek z fenyloketonurią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Pacjenci otrzymują dietę z ograniczoną zawartością fenyloalaniny opartą na żywności medycznej, takiej jak bez fenylu, Lofenalak, PKU 3 lub Maximum XP (w razie potrzeby można uzupełnić tyrozyną), aby osiągnąć docelowy poziom fenyloalaniny we krwi wynoszący 2-6 mg/dl. Dieta rozpoczyna się około 3 miesiące przed poczęciem i trwa do porodu. Pacjenci są oceniani raz w miesiącu przed poczęciem i co tydzień w czasie ciąży. Pacjentki poddawane są również badaniu ultrasonograficznemu w 8, 20, 28 i 34 tygodniu ciąży. Po urodzeniu krew pępowinowa jest oceniana pod kątem aminokwasów w osoczu. Jeśli okaże się, że dziecko ma podwyższony poziom fenyloalaniny, pobiera się krew i mocz w celu określenia statusu genetycznego dziecka. Poziomy fenyloalaniny i tyrozyny są sprawdzane u dziecka codziennie przez trzy dni po urodzeniu.

Dziecko jest obserwowane pod kątem rozwoju fizycznego i umysłowego w wieku 3 i 6 miesięcy, a następnie co roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

  • Kobiety z rozpoznaniem fenyloketonurii planujące ciążę Dozwolone nieznacznie podwyższone stężenie fenyloalaniny (wariant hyperphe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Współpracownicy

University of Texas

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Bobbye M. Rouse, University of Texas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1983

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/15326
  • UTMB-83-188

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj