Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av en fenylalaninbegrenset diett under graviditet for å forhindre symptomer hos avkom av pasienter med fenylketonuri

23. juni 2005 oppdatert av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL:

I. Vurder virkningen av en fenylalaninbegrenset diett under graviditet på symptomer hos avkom til pasienter med fenylketonuri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PROTOKOLSKISSE: Dette er en multisenterstudie.

Pasienter får en fenylalaninbegrenset diett basert på medisinsk mat som Phenyl-free, Lofenalac, PKU 3 eller Maximum XP (kan suppleres med tyrosin etter behov) for å oppnå et mål for fenylalanin i blodet på 2-6 mg/dL. Dietten starter ca. 3 måneder før unnfangelsen og fortsetter frem til fødselen av babyen. Pasienter blir evaluert en gang i måneden før unnfangelse og ukentlig under svangerskapet. Pasienter gjennomgår også sonografisk undersøkelse ved svangerskapsuke 8, 20, 28 og 34. Ved fødselen blir navlestrengsblodet evaluert for plasmaaminosyrer. Hvis babyen viser seg å ha et forhøyet fenylalaninnivå, innhentes blod og urin for å bestemme barnets genetiske status. Fenylalanin- og tyrosinnivået kontrolleres i babyen daglig i tre dager etter fødselen.

Babyen følges for fysisk og mental utvikling ved 3 og 6 måneder og deretter årlig.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

  • Kvinner med diagnosen fenylketonuri som planlegger å bli gravid Litt forhøyet fenylalaninnivå (hyperfvariant) tillatt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbeidspartnere

University of Texas

Etterforskere

  • Studiestol: Bobbye M. Rouse, University of Texas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 1983

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2000

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. august 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 199/15326
  • UTMB-83-188

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere