Estudo de uma dieta restrita em fenilalanina durante a gravidez para prevenir sintomas na prole de pacientes com fenilcetonúria
OBJETIVOS:
I. Avaliar o impacto de uma dieta restrita em fenilalanina durante a gravidez nos sintomas da prole de pacientes com fenilcetonúria.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO: Este é um estudo multicêntrico.
Os pacientes recebem uma dieta restrita em fenilalanina com base em um alimento médico, como fenil-livre, Lofenalac, PKU 3 ou Maximum XP (pode ser suplementado com tirosina conforme necessário) para atingir um nível alvo de fenilalanina no sangue de 2-6 mg/dL. A dieta começa aproximadamente 3 meses antes da concepção e continua até o nascimento do bebê. Os pacientes são avaliados uma vez por mês antes da concepção e semanalmente durante a gravidez. As pacientes também são submetidas a exame ultrassonográfico na 8ª, 20ª, 28ª e 34ª semanas de gestação. Ao nascimento, o sangue do cordão umbilical é avaliado quanto aos aminoácidos plasmáticos. Se for constatado que o bebê tem um nível elevado de fenilalanina, sangue e urina são obtidos para determinar o estado genético do bebê. Os níveis de fenilalanina e tirosina são verificados no bebê diariamente durante três dias após o nascimento.
O bebê é acompanhado quanto ao desenvolvimento físico e mental aos 3 e 6 meses e depois anualmente.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- Mulheres com diagnóstico de fenilcetonúria que planejam engravidar Nível ligeiramente elevado de fenilalanina (variante hiperfe) permitido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bobbye M. Rouse, University of Texas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 199/15326
- UTMB-83-188
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .