Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av en fenylalaninbegränsad diet under graviditet för att förhindra symtom hos avkommor till patienter med fenylketonuri

23 juni 2005 uppdaterad av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL:

I. Bedöma effekten av en fenylalaninbegränsad diet under graviditeten på symtom hos avkommor till patienter med fenylketonuri.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PROTOKOLLSKORT: Detta är en multicenterstudie.

Patienter får en fenylalaninbegränsad diet baserad på ett medicinskt livsmedel såsom Phenyl-free, Lofenalac, PKU 3 eller Maximum XP (kan kompletteras med tyrosin vid behov) för att uppnå en målnivå för fenylalanin i blodet på 2-6 mg/dL. Dieten börjar cirka 3 månader före befruktningen och fortsätter tills barnet föds. Patienterna utvärderas en gång i månaden före befruktningen och varje vecka under graviditeten. Patienterna genomgår också sonografisk undersökning vid 8, 20, 28 och 34 veckors graviditet. Vid födseln utvärderas navelsträngsblodet för plasmaaminosyror. Om barnet visar sig ha en förhöjd fenylalaninnivå, tas blod och urin för att fastställa barnets genetiska status. Fenylalanin- och tyrosinnivåerna kontrolleras i barnet dagligen i tre dagar efter födseln.

Bebisen följs för fysisk och mental utveckling vid 3 och 6 månader och sedan årligen därefter.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

  • Kvinnor med diagnosen fenylketonuri som planerar att bli gravida Något förhöjd fenylalaninnivå (hyperfvariant) tillåts

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbetspartners

University of Texas

Utredare

  • Studiestol: Bobbye M. Rouse, University of Texas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 1983

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2000

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 augusti 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 199/15326
  • UTMB-83-188

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera