Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af en phenylalanin-begrænset diæt under graviditet for at forebygge symptomer hos afkom af patienter med phenylketonuri

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL:

I. Vurder indvirkningen af ​​en phenylalanin-begrænset diæt under graviditet på symptomer hos afkom efter patienter med phenylketonuri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLOVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienter får en phenylalanin-begrænset diæt baseret på en medicinsk fødevare såsom Phenyl-fri, Lofenalac, PKU 3 eller Maximum XP (kan suppleres med tyrosin efter behov) for at opnå et mål for phenylalanin i blodet på 2-6 mg/dL. Diæten begynder cirka 3 måneder før undfangelsen og fortsætter indtil fødslen af ​​barnet. Patienterne evalueres en gang om måneden før undfangelse og ugentligt under graviditeten. Patienterne gennemgår også sonografisk undersøgelse ved 8, 20, 28 og 34 ugers svangerskab. Ved fødslen vurderes navlestrengsblodet for plasmaaminosyrer. Hvis barnet viser sig at have et forhøjet phenylalaninniveau, udtages blod og urin for at bestemme barnets genetiske status. Phenylalanin- og tyrosinniveauet kontrolleres i barnet dagligt i tre dage efter fødslen.

Babyen følges til fysisk og mental udvikling ved 3 og 6 måneder og derefter årligt derefter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

  • Kvinder med diagnosen phenylketonuri, som planlægger at blive gravide Let forhøjet phenylalaninniveau (hyperfevariant) tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbejdspartnere

University of Texas

Efterforskere

  • Studiestol: Bobbye M. Rouse, University of Texas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1983

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2000

Først opslået (Skøn)

4. august 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. august 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/15326
  • UTMB-83-188

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner