Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terhesség alatti fenilalanin-korlátozott étrend vizsgálata a tünetek megelőzésére fenilketonuriában szenvedő betegek utódainál

2005. június 23. frissítette: National Center for Research Resources (NCRR)

CÉLKITŰZÉSEK:

I. Értékelje a fenilalanin-korlátozott diéta terhesség alatti hatását a fenilketonuriás betegek utódainál jelentkező tünetekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

PROTOKOLL VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A betegek fenilalanin-korlátozott diétát kapnak gyógyászati ​​​​élelmiszeren, például fenilmentesen, lofenalakon, PKU 3-on vagy Maximum XP-n (szükség szerint tirozinnal kiegészíthető), hogy elérjék a 2-6 mg/dl-es vérfenilalanin-szintet. A diéta körülbelül 3 hónappal a fogantatás előtt kezdődik és a baba megszületéséig tart. A betegeket havonta egyszer a fogantatás előtt és hetente a terhesség alatt értékelik. A 8., 20., 28. és 34. terhességi héten ultrahangvizsgálaton is átesnek a betegek. Születéskor a köldökzsinórvért a plazma aminosavaira értékelik. Ha a babánál emelkedett fenilalaninszintet találnak, vért és vizeletet vesznek a csecsemő genetikai állapotának meghatározásához. A fenilalanin és a tirozin szintjét naponta ellenőrizzük a babában a születés után három napig.

A csecsemőt 3 és 6 hónapos korban, majd ezt követően évente követik fizikai és szellemi fejlődés céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

  • Fenilketonuriával diagnosztizált nők, akik terhességet terveznek Enyhén emelkedett fenilalanin szint (hiperfe variáns) megengedett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Együttműködők

University of Texas

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Bobbye M. Rouse, University of Texas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1983. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. augusztus 3.

Első közzététel (Becslés)

2000. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2000. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 199/15326
  • UTMB-83-188

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fenilalanin korlátozott diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel