Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie diety s omezením fenylalaninu během těhotenství k prevenci příznaků u potomků pacientů s fenylketonurií

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)

CÍLE:

I. Posoudit vliv diety s omezením fenylalaninu během těhotenství na symptomy u potomků pacientek s fenylketonurií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU: Toto je multicentrická studie.

Pacienti dostávají dietu s omezeným příjmem fenylalaninu založenou na lékařské stravě, jako je bez fenylu, Lofenalac, PKU 3 nebo Maximum XP (může být doplněno tyrosinem podle potřeby), aby bylo dosaženo cílové hladiny fenylalaninu v krvi 2-6 mg/dl. Dieta začíná přibližně 3 měsíce před početím a pokračuje až do porodu dítěte. Pacientky jsou hodnoceny jednou měsíčně před početím a týdně během těhotenství. Pacientky dále podstupují sonografické vyšetření v 8., 20., 28. a 34. týdnu gestace. Při narození se pupečníková krev hodnotí na plazmatické aminokyseliny. Pokud se zjistí, že dítě má zvýšenou hladinu fenylalaninu, odebere se krev a moč, aby se určil genetický stav dítěte. Hladiny fenylalaninu a tyrosinu jsou u dítěte kontrolovány denně po dobu tří dnů po narození.

Dítě je sledováno pro fyzický a duševní vývoj ve 3 a 6 měsících a poté každý rok.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

  • Ženy s diagnózou fenylketonurie, které plánují otěhotnět Mírně zvýšená hladina fenylalaninu (hyperfická varianta) povolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Spolupracovníci

University of Texas

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bobbye M. Rouse, University of Texas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1983

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2000

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. srpna 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199/15326
  • UTMB-83-188

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dieta s omezením fenylalaninu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit