Fotodynaaminen hoitojärjestelmä potilaille, joilla on tulenkestäviä/reagoimattomia kiinteitä kasvaimia

Ensisijaiset osallistumiskriteerit:

• Kohdekasvaimet, joihin voidaan päästä perkutaaniseen implantaatioon TT:n (ja tarvittaessa ultraäänen) ohjauksessa missä tahansa pinnallisessa paikassa, sarkooma, suun/suun-nielun kasvaimet, kasvaimet, joissa on laaja lantion vaikutus, tai maksametastaasi.
• Potilas on epäonnistunut aiemmassa leikkauksessa tai kemoterapiassa tai sädehoidossa ja kasvain on tulenkestävä.
• Tuumorimassa ei ole välittömästi suuren verisuonen tai onton viskoksen vieressä tai suoraan tunkeutumassa siihen, niin että tuumorinekroosi voisi johtaa verenvuotoon tai perforaatioon.
• Potilas ei ole saanut aikaisempaa kemoterapiaa vähintään 4 viikkoon ja potilas on toipunut toksisuudesta.
• Potilaan ECOG-suorituskykytila ​​on 0–3 (Karnofsky 30 tai korkeampi).
• Jos potilaat ovat saaneet sädehoitoa muihin sairauskohtiin kuin siihen, johon on suunniteltu valokatetrin asettaminen, potilaalla ei saa olla nykyistä paikallista tai systeemistä toksisuutta aiemmasta säteilystä.
• Potilas on päätutkijan arvion mukaan toipunut kaikista aiemmista leikkauksista.
• Potilasta ei ole hoidettu millään biologisilla lääkkeillä (paitsi hormoneilla) vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa ja potilas on toipunut kaikista toksisista vaikutuksista.
• Ikä 18 tai vanhempi.
• Minimi elinajanodote 12 viikkoa.
• Kyky antaa tietoinen suostumus.

• Kaikkien kasvainten tulee:

  • niiden vähimmäismitat ovat yli 4 x 2,8 cm;
  • on muodoltaan ja sijainniltaan sellainen, että valonsyöttökatetrin keskipiste on yli 2,0 cm:n päässä kaikista rakenteista, jotka PDT-hoidon vahingoittuessa aiheuttaisivat kipua tai vammoja potilaalle.

Poissulkemiskriteerit:

• Aiemmat kardiovaskulaariset poikkeavuudet, mukaan lukien sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana, rytmihäiriöt, hallitsematon sydämen vajaatoiminta;
• Aiempi meneillään oleva, merkittävä aktiivinen lääketieteellinen sairaus, joka voi tutkijan mielestä aiheuttaa riskin potilaalle;
• Tunnettu tai epäilty porfyria historiassa;
• Muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö, jonka tiedetään aiheuttavan ihon valoherkkyyttä;
• raskaana olevat tai imettävät naiset;
• Hematopoieettiset poikkeavuudet perustutkimuksesta, mikä on todistettu seuraavilla laboratorioarvoilla (US-yksiköt): Hemoglobiini <10 g/dl; Valkosolujen (WBC) määrä < 2500/mm3; Neutrofiilien määrä < tai = 1500/ul; Verihiutalemäärä < tai = 100 000/mm3;
• Munuaisten tai maksan toiminnan poikkeavuudet lähtötilanteen tutkimuksesta, mikä on todistettu seuraavilla laboratorioarvoilla (US-yksiköt): Seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl; Kokonaisbilirubiini > 2,0 mg/dl; SGOT (AST) > 3x ULN; SGPT (ALT) > 3x ULN; GGT> 3x ULN