Luteiinin vaikutukset Retinitis Pigmentosassa

Retinitis pigmentosa (RP) on ryhmä synnynnäisiä verkkokalvon rappeumia, jotka vaikuttavat yli 100 000 yksilöön Yhdysvalloissa ja joille on ominaista yösokeus, asteittainen perifeerisen näön menetys ja lopulta täydellinen näönmenetys. Kirurgisista ja lääketieteellisistä ponnisteluista huolimatta fotoreseptorin rappeutumisprosessia RP:ssä ei ole ollut mahdollista hidastaa, puhumattakaan kääntää. Äskettäinen potilaan käynnistämä pilottitutkimus kuitenkin osoitti, että RP-potilaat voivat reagoida ravintolisään (luteiiniin) vaatimattomalla, mutta tilastollisesti merkitsevällä näöntarkkuuden ja keskeisen näkökentän alueella; Näiden vaikutusten osoittaminen perustui kriittisesti usein tehtyihin kotinäkötesteihin, joissa käytettiin henkilökohtaisen tietokoneen näytöllä olevaa kirjainkaaviota ja seinäkaaviota keskusnäkökentän mittaamiseen. Tietojen luotettavuutta tuki erittäin merkittävä korrelaatio silmien värin ja näönmuutosten välillä; silmien värin on aiemmin osoitettu vaikuttavan makulan pigmentin muutoksiin luteiinilisän jälkeen.

Tässä tilassa luteiinin pitkän aikavälin hyötyjen tutkiminen olisi kallista ja ilman lumekontrolloituja pilottitietoja ennenaikaista. Ehdotamme valmistautumista pitkäaikaiseen kliiniseen tutkimukseen esiselvittävällä tutkimuksella, jossa selvitetään luteiinin vaikutuksia ja luodaan PC-pohjaisia ​​kotinäkötestejä. Tutkimuksen ensimmäisten kuuden kuukauden aikana kehitämme ja mukautamme tavallisia kliinisiä näkötestejä käytettäviksi henkilökohtaisella tietokoneella ja rekrytoimme kaksi tutkimusryhmää: 1) 42 RP-potilasta tutkimaan luteiinin vaikutuksia näkökykyyn käyttäen lumelääkettä ja 20 annosta. satunnaistetussa, kaksoisnaamioisessa crossover-mallissa (Latin Square, 2x16 viikkoa), mahdollisten haittavaikutusten testaaminen seerumin maksapaneelien avulla 4–6 viikon välein ja vaatimustenmukaisuuden mittaaminen seerumin karotenoiditutkimuksen perus- ja loppuarvotesteillä ja usein tehdyillä makulan pigmenttitiheystesteillä ; 2) 31 muuta vapaaehtoista (10 normaalisti allekirjoitettua, 21 RP-potilasta), jotka yhdessä ensimmäisen ryhmän kanssa seuraavat näköään 1-2 viikon välein kotona PC-pohjaisilla testeillä. Tulokset validoidaan standarditesteillä saatuihin verrattuna useiden keskuskäyntien aikana.

Tämän tutkimuksen tuottamat tulokset ja työkalut mahdollistavat pitkäaikaisen luteiinilisätutkimuksen, jonka pääasiallinen tulosmitta on näkemys, ja tutkimusta voidaan käyttää mallina muille lisätutkimuksille. Lisäksi tämän tutkimuksen osana kehitettyjen PC-pohjaisten kotinäkötestien ansiosta tällaisiin tuleviin kokeisiin voidaan asianmukaisin turvatoimin ottaa mukaan etäosallistujia, jotka lataavat testiohjelmiston, suorittaisivat usein tulostestejä kotona tai toimittavat testitulokset sähköisen verkon kautta. ja paikalliset lääkärit tarkastavat sinut säännöllisesti mahdollisten haittavaikutusten havaitsemiseksi.