Virkninger af lutein i Retinitis Pigmentosa

Retinitis pigmentosa (RP) er en gruppe af medfødte retinale degenerationer, der påvirker over 100.000 individer i USA, karakteriseret ved natteblindhed, gradvist tab af perifert syn og til sidst totalt synstab. På trods af kirurgisk og medicinsk indsats har det ikke været muligt at bremse, endsige vende processen med fotoreceptordegeneration i RP. Et nyligt patientinitieret pilotstudie viste imidlertid, at RP-patienter kan reagere på et ernæringstilskud (lutein) med en beskeden, men statistisk signifikant gevinst i synsstyrken og det centrale synsfeltområde; demonstration af disse effekter var kritisk baseret på hyppige hjemmesynstest ved hjælp af et bogstavdiagram på skærmen på en personlig computer og et vægkort til at måle det centrale synsfelt. Understøttelse af pålideligheden af ​​dataene var en meget signifikant sammenhæng mellem øjenfarve og synsændringer; øjenfarve har tidligere vist sig at påvirke makulære pigmentændringer efter luteintilskud.

I denne tilstand ville en undersøgelse af langsigtede luteinfordele være dyr og uden placebokontrollerede pilotdata for tidligt. Vi foreslår at forberede os til et langsigtet klinisk forsøg gennem et eksplorativt studie, der undersøger virkningerne af lutein og skaber pc-baserede hjemmesynstest. I de første 6 måneder af undersøgelsen vil vi udvikle og tilpasse standard kliniske synstest til brug på en personlig computer og rekruttere to undersøgelsesgrupper: 1) 42 RP-patienter til at studere virkningerne af lutein på synet, ved hjælp af placebo og 20 doser i et randomiseret, dobbeltmasket crossover-design (Latin Square, 2x16 uger), testning for mulige bivirkninger gennem leverpaneler i serum hver 4.-6. uge og måling af compliance gennem baseline- og slutværdi-serumcarotenoid-tests og hyppige makulære pigmentdensitetstests ; 2) 31 andre frivillige (10 normalt underskrevne, 21 RP-patienter), som sammen med den første gruppe vil overvåge deres syn hver 1-2 uge derhjemme ved hjælp af de pc-baserede tests. Resultater vil blive valideret i forhold til dem, der er opnået med standardtests under flere besøg på vores center.

Resultaterne og værktøjerne produceret af denne undersøgelse vil muliggøre et langsigtet forsøg med luteintilskud med syn som det primære resultatmål, og undersøgelsen kan tjene som model for andre kosttilskudsforsøg. I kraft af de pc-baserede hjemmesynstest, der er udviklet som en del af denne undersøgelse, kan sådanne fremtidige forsøg desuden, under passende sikkerhedsforanstaltninger, tilmelde fjerndeltagere, som vil downloade testsoftware, udføre hyppige resultattest derhjemme, indsende testresultater via e- post, og blive undersøgt med jævne mellemrum af lokale læger for at opdage potentielle bivirkninger.