Effekter av lutein i Retinitis Pigmentosa

Retinitis pigmentosa (RP) er en gruppe medfødte netthinnedegenerasjoner som påvirker over 100 000 individer i USA, preget av nattblindhet, gradvis tap av perifert syn og til slutt totalt synstap. Til tross for kirurgisk og medisinsk innsats har det ikke vært mulig å bremse, enn si reversere, prosessen med fotoreseptordegenerasjon i RP. En nylig pasientinitiert pilotstudie viste imidlertid at RP-pasienter kan reagere på et ernæringstilskudd (lutein) med en beskjeden, men statistisk signifikant gevinst i synsskarphet og sentralt synsfeltområde; demonstrasjon av disse effektene var kritisk basert på hyppige synstester i hjemmet ved å bruke et bokstavdiagram på skjermen til en personlig datamaskin og et veggdiagram for å måle det sentrale synsfeltet. Som støtte for påliteligheten til dataene var en svært signifikant korrelasjon mellom øyefarge og synsforandringer; øyenfarge har tidligere vist seg å påvirke makulære pigmentforandringer etter luteintilskudd.

I denne tilstanden ville en studie av langsiktige fordeler med lutein være kostbar og, uten placebokontrollerte pilotdata, for tidlig. Vi foreslår å forberede oss på en langsiktig klinisk studie gjennom en utforskende studie, som undersøker effekten av lutein og lager PC-baserte synstester for hjemmet. I løpet av de første 6 månedene av studien vil vi utvikle og tilpasse standard kliniske synstester for bruk på en personlig datamaskin, og rekruttere to studiegrupper: 1) 42 RP-pasienter for å studere effekten av lutein på synet, ved bruk av placebo og 20 doser i en randomisert, dobbeltmasket crossover-design (Latin Square, 2x16 uker), testing for mulige bivirkninger gjennom leverpaneler i serum hver 4.-6. uke, og måling av samsvar gjennom baseline- og sluttverdiserumkarotenoidtester og hyppige makulapigmenttetthetstester ; 2) 31 andre frivillige (10 normalt signerte, 21 RP-pasienter) som sammen med den første gruppen vil overvåke synet hver 1-2 uke hjemme ved hjelp av de PC-baserte testene. Resultatene vil bli validert mot de oppnådd med standardtester under flere besøk til vårt senter.

Resultatene og verktøyene produsert av denne studien vil muliggjøre en langsiktig luteintilskuddsforsøk med syn som hovedresultatmål, og studien kan tjene som en modell for andre kosttilskuddsforsøk. Dessuten, i kraft av de PC-baserte hjemmesynstestene utviklet som en del av denne studien, kan slike fremtidige forsøk, under riktige sikkerhetstiltak, registrere eksterne deltakere som vil laste ned testprogramvare, utføre hyppige utfallstester hjemme, sende inn testresultater via e- post, og bli undersøkt med jevne mellomrom av lokale leger for å oppdage potensielle bivirkninger.