Wpływ luteiny na barwnikowe zwyrodnienie siatkówki

Retinitis pigmentosa (RP) to grupa wrodzonych zwyrodnień siatkówki dotykających ponad 100 000 osób w Stanach Zjednoczonych, charakteryzujących się ślepotą nocną, stopniową utratą widzenia obwodowego i ostatecznie całkowitą utratą wzroku. Pomimo wysiłków chirurgicznych i medycznych nie udało się spowolnić, a tym bardziej odwrócić procesu degeneracji fotoreceptorów w RP. Jednak niedawne badanie pilotażowe zainicjowane przez pacjentów wykazało, że pacjenci z RP mogą reagować na suplement diety (luteinę) skromnym, ale statystycznie istotnym wzrostem ostrości wzroku i centralnego pola widzenia; demonstracja tych efektów opierała się krytycznie na częstych domowych testach widzenia przy użyciu tablicy literowej na ekranie komputera osobistego i tablicy ściennej do pomiaru centralnego pola widzenia. Potwierdzeniem wiarygodności danych była wysoce istotna korelacja między kolorem oczu a zmianami widzenia; wykazano wcześniej, że kolor oczu wpływa na zmiany pigmentu plamki żółtej po suplementacji luteiną.

W tym stanie badanie długoterminowych korzyści luteiny byłoby kosztowne i bez danych pilotażowych kontrolowanych placebo, przedwczesne. Proponujemy przygotowanie się do długoterminowego badania klinicznego poprzez badanie eksploracyjne, zbadanie wpływu luteiny i stworzenie domowych testów widzenia opartych na komputerze PC. W ciągu pierwszych 6 miesięcy badania opracujemy i dostosujemy standardowe kliniczne testy widzenia do użytku na komputerze osobistym i zrekrutujemy dwie grupy badawcze: 1) 42 pacjentów z RP w celu zbadania wpływu luteiny na widzenie, stosując placebo i 20 dawek w randomizowanym, podwójnie zaślepionym schemacie krzyżowym (kwadrat łaciński, 2x16 tygodni), testowanie możliwych działań niepożądanych za pomocą paneli wątrobowych surowicy co 4-6 tygodni i mierzenie zgodności za pomocą podstawowych i końcowych testów karotenoidów w surowicy oraz częstych testów gęstości pigmentu plamki żółtej ; 2) 31 innych ochotników (10 normalnie podpisanych, 21 pacjentów RP), którzy wraz z pierwszą grupą będą monitorować swój wzrok co 1-2 tygodnie w domu za pomocą testów opartych na komputerze. Wyniki zostaną zweryfikowane z wynikami uzyskanymi standardowymi testami podczas wielokrotnych wizyt w naszym ośrodku.

Wyniki i narzędzia opracowane w ramach tego badania umożliwią długoterminową próbę suplementacji luteiną z widzeniem jako główną miarą wyniku, a badanie może służyć jako model dla innych prób suplementacji. Co więcej, dzięki testom widzenia domowego opartym na komputerach osobistych opracowanym w ramach tego badania, takie przyszłe próby mogą, przy odpowiednich zabezpieczeniach, rejestrować zdalnych uczestników, którzy pobieraliby oprogramowanie testowe, przeprowadzali częste testy wyników w domu, przesyłali wyniki testów za pośrednictwem poczty elektronicznej pocztą i być okresowo badany przez lokalnych lekarzy w celu wykrycia potencjalnych skutków ubocznych.