Эффекты лютеина при пигментном ретините

Пигментный ретинит (РП) представляет собой группу врожденных дегенераций сетчатки, поражающих более 100 000 человек в США, характеризующихся ночной слепотой, постепенной потерей периферического зрения и, в конечном итоге, полной потерей зрения. Несмотря на хирургические и медицинские усилия, не удалось замедлить, не говоря уже о том, чтобы обратить вспять процесс дегенерации фоторецепторов при РП. Тем не менее, недавнее пилотное исследование, инициированное пациентами, показало, что пациенты с РП могут реагировать на пищевую добавку (лютеин) скромным, но статистически значимым увеличением остроты зрения и площади центрального поля зрения; демонстрация этих эффектов в значительной степени основывалась на частых домашних тестах на зрение с использованием буквенной диаграммы на экране персонального компьютера и настенной диаграммы для измерения центрального поля зрения. Надежность данных подтверждалась очень значимой корреляцией между цветом глаз и изменениями зрения; Ранее было показано, что цвет глаз влияет на изменения макулярного пигмента после приема лютеина.

В этом состоянии исследование долгосрочных преимуществ лютеина было бы дорогостоящим и преждевременным без плацебо-контролируемых экспериментальных данных. Мы предлагаем подготовиться к длительному клиническому испытанию посредством исследовательского исследования, изучения эффектов лютеина и создания домашних тестов зрения на базе ПК. В течение первых 6 месяцев исследования мы разработаем и адаптируем стандартные тесты клинического зрения для использования на персональном компьютере и наберем две исследовательские группы: 1) 42 пациента с РП для изучения влияния лютеина на зрение, используя плацебо и 20 доз. в рандомизированном перекрестном дизайне с двойной маской (Latin Square, 2x16 недель), тестировании возможных побочных эффектов с помощью сывороточных печеночных панелей каждые 4-6 недель и измерении соблюдения с помощью тестов на каротиноиды исходного и конечного значений в сыворотке и частых тестов плотности макулярного пигмента. ; 2) 31 другой добровольец (10 нормально подписанных, 21 пациент с РП), которые вместе с первой группой будут контролировать свое зрение каждые 1-2 недели дома с помощью тестов на базе ПК. Результаты будут сравниваться с результатами, полученными с помощью стандартных тестов во время многократных посещений нашего центра.

Результаты и инструменты, полученные в ходе этого исследования, позволят провести долгосрочное испытание пищевых добавок с лютеином, основным критерием которого будет зрение, и это исследование может послужить моделью для других испытаний пищевых добавок. Кроме того, благодаря домашним тестам зрения на базе ПК, разработанным в рамках этого исследования, такие будущие испытания могут, при надлежащих гарантиях, включать удаленных участников, которые будут загружать тестовое программное обеспечение, проводить частые проверки результатов дома, отправлять результаты тестов через электронную почту. почту и периодически проходить осмотр у местных врачей для выявления возможных побочных эффектов.