색소성 망막염에서 루테인의 효과

망막색소변성증(RP)은 미국에서 100,000명 이상의 개인에게 영향을 미치는 선천성 망막 변성의 그룹으로, 야맹증, 주변 시력의 점진적인 상실, 결국 전체 시력 상실을 특징으로 합니다. 외과적 및 의학적 노력에도 불구하고 RP에서 광수용기 변성 과정을 역전시키는 것은 고사하고 속도를 늦출 수 없었습니다. 그러나 최근 환자가 시작한 파일럿 연구에서는 RP 환자가 영양 보충제(루테인)에 반응할 수 있지만 시력과 중심 시야 영역에서 통계적으로 유의미한 증가가 있을 수 있음을 보여주었습니다. 이러한 효과의 시연은 중앙 시야를 측정하기 위해 개인용 컴퓨터 화면의 문자 차트와 벽 차트를 사용하는 빈번한 홈 비전 테스트에 결정적으로 의존했습니다. 데이터의 신뢰성을 뒷받침하는 것은 눈 색깔과 시력 변화 사이의 매우 중요한 상관관계였습니다. 눈 색깔은 이전에 루테인 보충 후 황반 색소 변화에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.

이 상태에서 장기적인 루테인 혜택에 대한 연구는 비용이 많이 들고 위약 대조 파일럿 데이터가 없으면 시기상조입니다. 탐색적 연구를 통해 루테인의 효과를 조사하고 PC 기반의 홈 비전 테스트를 만들어 장기 임상 시험을 준비할 것을 제안하고 있습니다. 연구 초기 6개월 동안 우리는 개인용 컴퓨터에서 사용할 표준 임상 시력 테스트를 개발 및 적용하고 두 개의 연구 그룹을 모집할 것입니다. 무작위, 이중 마스크 크로스오버 디자인(Latin Square, 2x16주)에서 4-6주마다 혈청 간 패널을 통해 가능한 부작용에 대해 테스트하고 기준선 및 최종값 혈청 카로티노이드 테스트와 빈번한 황반 색소 밀도 테스트를 통해 순응도를 측정합니다. ; 2) 첫 번째 그룹과 함께 PC 기반 테스트를 사용하여 집에서 1-2주마다 시력을 모니터링할 31명의 다른 지원자(정상 서명 10명, RP 환자 21명). 결과는 센터를 여러 번 방문하는 동안 표준 테스트로 얻은 결과와 비교하여 검증됩니다.

이 연구에서 생성된 결과 및 도구는 시력을 주요 결과 측정으로 사용하는 장기 루테인 보충 시험을 가능하게 할 것이며 연구는 다른 보충 시험의 모델 역할을 할 수 있습니다. 또한 이 연구의 일부로 개발된 PC 기반 홈 비전 테스트 덕분에 이러한 미래의 시험은 적절한 보호 장치 하에서 테스트 소프트웨어를 다운로드하고 집에서 자주 결과 테스트를 수행하고 전자를 통해 테스트 결과를 제출하는 원격 참가자를 등록할 수 있습니다. 잠재적인 부작용을 감지하기 위해 정기적으로 지역 의사의 검사를 받습니다.