Efeitos da Luteína na Retinite Pigmentosa

A retinite pigmentosa (RP) é um grupo de degenerações retinianas congênitas que afeta mais de 100.000 indivíduos nos EUA, caracterizada por cegueira noturna, perda gradual da visão periférica e, eventualmente, perda total da visão. Apesar dos esforços cirúrgicos e médicos, não foi possível retardar, muito menos reverter, o processo de degeneração dos fotorreceptores na PR. No entanto, um recente estudo piloto iniciado pelo paciente demonstrou que os pacientes com PR podem responder a um suplemento nutricional (luteína) com um ganho modesto, mas estatisticamente significativo, na acuidade visual e na área do campo visual central; a demonstração desses efeitos dependia criticamente de testes de visão domésticos frequentes usando um gráfico de letras na tela de um computador pessoal e um gráfico de parede para medir o campo visual central. Apoiando a confiabilidade dos dados, havia uma correlação altamente significativa entre a cor dos olhos e as mudanças na visão; A cor dos olhos já demonstrou influenciar as alterações do pigmento macular após a suplementação de luteína.

Nesse estado, um estudo dos benefícios da luteína a longo prazo seria caro e, sem dados piloto controlados por placebo, seria prematuro. Estamos propondo a preparação para um ensaio clínico de longo prazo por meio de um estudo exploratório, investigando os efeitos da luteína e criando testes de visão domésticos baseados em PC. Nos primeiros 6 meses do estudo, desenvolveremos e adaptaremos testes de visão clínica padrão para uso em um computador pessoal e recrutaremos dois grupos de estudo: 1) 42 pacientes com RP para estudar os efeitos da luteína na visão, usando placebo e 20 dosagens em um desenho randomizado, duplo-cego cruzado (Latin Square, 2x16 semanas), testando possíveis efeitos adversos por meio de painéis hepáticos séricos a cada 4-6 semanas e medindo a adesão por meio de testes de carotenóides séricos basais e de valor final e testes frequentes de densidade de pigmento macular ; 2) 31 outros voluntários (10 normalmente sinalizados, 21 pacientes com RP) que, juntamente com o primeiro grupo, monitorarão sua visão a cada 1-2 semanas em casa usando os testes baseados em PC. Os resultados serão validados em relação aos obtidos com testes padrão durante várias visitas ao nosso centro.

Os resultados e as ferramentas produzidas por este estudo permitirão um teste de suplementação de luteína de longo prazo com a visão como sua principal medida de resultado, e o estudo pode servir como modelo para outros testes de suplementos. Além disso, em virtude dos testes de visão domiciliar baseados em PC desenvolvidos como parte deste estudo, tais testes futuros podem, sob as devidas salvaguardas, inscrever participantes remotos que baixariam o software de teste, realizariam testes de resultados frequentes em casa, enviariam os resultados dos testes via e- correio, e ser examinado periodicamente por médicos locais para detectar possíveis efeitos adversos.