Effets de la lutéine dans la rétinite pigmentaire

La rétinite pigmentaire (RP) est un groupe de dégénérescences rétiniennes congénitales affectant plus de 100 000 personnes aux États-Unis, caractérisées par une cécité nocturne, une perte progressive de la vision périphérique et finalement une perte totale de la vision. Malgré les efforts chirurgicaux et médicaux, il n'a pas été possible de ralentir, et encore moins d'inverser, le processus de dégénérescence des photorécepteurs dans la RP. Cependant, une récente étude pilote initiée par le patient a démontré que les patients RP peuvent répondre à un supplément nutritionnel (lutéine) avec un gain modeste, mais statistiquement significatif, d'acuité visuelle et de champ visuel central ; la démonstration de ces effets reposait essentiellement sur de fréquents tests de vision à domicile utilisant un tableau de lettres sur l'écran d'un ordinateur personnel et un tableau mural pour mesurer le champ visuel central. À l'appui de la fiabilité des données, il y avait une corrélation hautement significative entre la couleur des yeux et les changements de vision ; Il a déjà été démontré que la couleur des yeux influence les changements de pigment maculaire après une supplémentation en lutéine.

À ce stade, une étude des bienfaits à long terme de la lutéine serait coûteuse et, sans données pilotes contrôlées par placebo, prématurée. Nous proposons de préparer un essai clinique à long terme par le biais d'une étude exploratoire, en étudiant les effets de la lutéine et en créant des tests de vision à domicile sur PC. Au cours des 6 premiers mois de l'étude, nous développerons et adapterons des tests de vision cliniques standard pour une utilisation sur un ordinateur personnel, et recruterons deux groupes d'étude : 1) 42 patients RP pour étudier les effets de la lutéine sur la vision, en utilisant un placebo et 20 dosages dans un schéma croisé randomisé à double insu (carré latin, 2 x 16 semaines), en testant les éventuels effets indésirables via des panels hépatiques sériques toutes les 4 à 6 semaines, et en mesurant l'observance par des tests de caroténoïdes sériques de base et de valeur finale et des tests fréquents de densité de pigment maculaire ; 2) 31 autres volontaires (10 patients normalement signés, 21 patients RP) qui, avec le premier groupe, surveilleront leur vision toutes les 1 à 2 semaines à domicile en utilisant les tests sur PC. Les résultats seront validés par rapport à ceux obtenus avec des tests standards lors de multiples visites à notre centre.

Les résultats et les outils produits par cette étude permettront un essai de supplémentation en lutéine à long terme avec la vision comme principale mesure de résultat, et l'étude peut servir de modèle pour d'autres essais de suppléments. De plus, grâce aux tests de vision à domicile sur PC développés dans le cadre de cette étude, ces futurs essais pourraient, sous réserve de garanties appropriées, inscrire des participants à distance qui téléchargeraient un logiciel de test, effectueraient des tests de résultats fréquents à domicile, soumettraient les résultats des tests via e- courrier et être examiné périodiquement par des médecins locaux pour détecter d'éventuels effets indésirables.