Wirkungen von Lutein bei Retinitis pigmentosa

Retinitis pigmentosa (RP) ist eine Gruppe angeborener Netzhautdegenerationen, die in den USA über 100.000 Menschen betrifft und durch Nachtblindheit, allmählichen Verlust des peripheren Sehvermögens und schließlich vollständigen Sehverlust gekennzeichnet ist. Trotz chirurgischer und medizinischer Bemühungen war es nicht möglich, den Prozess der Fotorezeptordegeneration bei RP zu verlangsamen, geschweige denn umzukehren. Eine kürzlich durchgeführte patienteninitiierte Pilotstudie hat jedoch gezeigt, dass RP-Patienten auf eine Nahrungsergänzung (Lutein) mit einem bescheidenen, aber statistisch signifikanten Gewinn an Sehschärfe und zentralem Gesichtsfeldbereich ansprechen können; Die Demonstration dieser Effekte stützte sich kritisch auf häufige Sehtests zu Hause unter Verwendung einer Buchstabentabelle auf dem Bildschirm eines Personalcomputers und einer Wandtabelle, um das zentrale Gesichtsfeld zu messen. Die Zuverlässigkeit der Daten wurde durch eine hochsignifikante Korrelation zwischen Augenfarbe und Veränderungen des Sehvermögens gestützt; Es wurde früher gezeigt, dass die Augenfarbe die Veränderungen des Makulapigments nach einer Luteinsupplementierung beeinflusst.

In diesem Stadium wäre eine Studie über die langfristigen Vorteile von Lutein kostspielig und ohne Placebo-kontrollierte Pilotdaten verfrüht. Wir schlagen vor, uns durch eine explorative Studie auf eine langfristige klinische Studie vorzubereiten, in der die Auswirkungen von Lutein untersucht und PC-basierte Heimsehtests entwickelt werden. In den ersten 6 Monaten der Studie werden wir klinische Standard-Sehtests für die Verwendung auf einem PC entwickeln und anpassen und zwei Studiengruppen rekrutieren: 1) 42 RP-Patienten, um die Auswirkungen von Lutein auf das Sehvermögen unter Verwendung von Placebo und 20 Dosierungen zu untersuchen in einem randomisierten, doppelmaskierten Crossover-Design (Latin Square, 2 x 16 Wochen), Testen auf mögliche Nebenwirkungen durch hepatische Serum-Panels alle 4-6 Wochen und Messen der Compliance durch Baseline- und Endwert-Serum-Carotinoid-Tests und häufige Makula-Pigmentdichte-Tests ; 2) 31 weitere Freiwillige (10 normal gezeichnete, 21 RP-Patienten), die zusammen mit der ersten Gruppe ihre Sehkraft alle 1-2 Wochen zu Hause mit den PC-basierten Tests überwachen werden. Die Ergebnisse werden anhand von Standardtests bei mehreren Besuchen in unserem Zentrum validiert.

Die Ergebnisse und Instrumente dieser Studie werden eine langfristige Lutein-Ergänzungsstudie mit Sehkraft als Hauptzielkriterium ermöglichen, und die Studie kann als Modell für andere Ergänzungsstudien dienen. Aufgrund der im Rahmen dieser Studie entwickelten PC-basierten Sehtests für zu Hause können solche zukünftigen Studien unter angemessenen Sicherheitsvorkehrungen ferner Teilnehmer aus der Ferne einschreiben, die Testsoftware herunterladen, häufige Ergebnistests zu Hause durchführen, Testergebnisse per E-Mail übermitteln würden. per Post und regelmäßig von Ärzten vor Ort auf mögliche Nebenwirkungen untersucht werden.