Účinky luteinu u retinitis Pigmentosa

Retinitis pigmentosa (RP) je skupina vrozených retinálních degenerací postihujících více než 100 000 jedinců v USA, charakterizovaných šeroslepostí, postupnou ztrátou periferního vidění a nakonec úplnou ztrátou zraku. Přes chirurgické a lékařské úsilí se nepodařilo zpomalit, natož zvrátit, proces degenerace fotoreceptorů u RP. Nedávná pilotní studie iniciovaná pacientem však prokázala, že pacienti s RP mohou reagovat na doplněk výživy (lutein) mírným, ale statisticky významným zvýšením zrakové ostrosti a centrální oblasti zorného pole; demonstrace těchto účinků se kriticky spoléhala na časté testy domácího vidění za použití grafu s písmeny na obrazovce osobního počítače a nástěnného grafu k měření centrálního zorného pole. Spolehlivost dat podpořila velmi významná korelace mezi barvou očí a změnami vidění; Již dříve bylo prokázáno, že barva očí ovlivňuje změny makulárního pigmentu po suplementaci luteinu.

V tomto stavu by byla studie dlouhodobých přínosů luteinu nákladná a bez placebem kontrolovaných pilotních dat předčasná. Navrhujeme připravit se na dlouhodobou klinickou studii prostřednictvím průzkumné studie, která bude zkoumat účinky luteinu a vytvořit testy domácího vidění na PC. V prvních 6 měsících studie vyvineme a přizpůsobíme standardní klinické testy zraku pro použití na osobním počítači a přijmeme dvě studijní skupiny: 1) 42 pacientů s RP ke studiu účinků luteinu na zrak s použitím placeba a 20 dávek v randomizovaném, dvojitě maskovaném zkříženém designu (latinský čtverec, 2x16 týdnů), testování na možné nepříznivé účinky pomocí sérových jaterních panelů každých 4-6 týdnů a měření kompliance prostřednictvím základních a konečných testů sérových karotenoidů a častých testů hustoty makulárního pigmentu ; 2) 31 dalších dobrovolníků (10 normálně podepsaných, 21 pacientů s RP), kteří spolu s první skupinou budou doma každé 1-2 týdny monitorovat svůj zrak pomocí PC testů. Výsledky budou ověřeny oproti výsledkům získaným standardními testy během několika návštěv našeho centra.

Výsledky a nástroje vytvořené touto studií umožní dlouhodobou studii suplementace luteinem s vizí jako hlavním měřítkem výsledku a studie může sloužit jako model pro další studie suplementace. Navíc na základě testů domácího vidění na PC, které byly vyvinuty jako součást této studie, mohou takové budoucí testy, pod náležitým zabezpečením, zapsat vzdálené účastníky, kteří by si stáhli testovací software, prováděli časté výstupní testy doma a předali výsledky testů prostřednictvím e- poštou a pravidelně je vyšetřují místní lékaři, aby odhalili potenciální nepříznivé účinky.