Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ginkgo biloba -uute (EGB 761) ja verisuonifunktio

Ginkgo biloba (Egb 761) ja verisuonifunktion uute

Tämä tutkimus selvittää, hyödyttääkö Ginkgo biloba -puun lehtien erittäin standardoitu yrttiuute potilaita, joilla on kipua kävellessä jalkojen valtimoiden kapenemisen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa selvitetään, hyödyttääkö Euroopassa kahden vuosikymmenen ajan laajasti käytetty Ginkgo Biloba -puun lehtien erittäin standardoitu yrttiuute potilaita, joilla on kipua kävellessä jalkojen valtimoiden kapenemisen vuoksi. Muutamat noin kymmenen vuotta sitten Saksassa tehdyt tutkimukset näyttivät hyödyttävän tällaisia ​​potilaita. On tärkeää vahvistaa nämä havainnot ja oppia, miten ne voivat toimia. Eläintutkimukset viittaavat siihen, että tämä uute, joka tunnetaan nimellä EGb 761, toimii erittäin vahvojen antioksidanttimekanismien kautta. Toinen ehdotettu toiminta on, että se stimuloi valtimoiden sisäpuolella olevia soluja tuottamaan typpioksidiyhdistettä. Nämä endoteelisoluina tunnetut solut ovat alttiita veren kolesterolin, tupakoinnin tai korkean verenpaineen aiheuttamille vaurioille, ja vaurioituessaan ne mahdollistavat kolesterolin kerääntymisen valtimoihin. Antioksidantit voivat estää endoteelisolujen vaurioita, joten on erittäin tärkeää tietää, toimiiko EGb 761 tämän mekanismin kautta. Nämä solut tuottavat myös luonnollisesti typpioksidia suojana vammoja vastaan, joten EGb 761:n vaikutus typpioksidiin olisi myös hyödyllinen. Gingko Biloba -tuotteiden, joiden puhtaus on epävarmaa, kulutus kasvaa nopeasti Yhdysvalloissa. Sen etujen vahvistaminen, jotka ovat peräisin suurelta osin Euroopasta, on tärkeää amerikkalaisten terveyden suojelemiseksi ja uusien ja edullisien lääkkeiden löytämiseksi yleisiin ongelmiin, kuten jalkojen valtimoiden kaventumiseen. Jos tästä ongelmasta löytyy hyötyä, on erittäin todennäköistä, että sydänkohtauksia ja monia aivohalvauksia aiheuttavat ateroskleroottiset kerrostumat voidaan myös ehkäistä tai hoitaa tällä yhdisteellä. Kaikki löydetyt hyödyt johtavat myös tuleviin tutkimuksiin sen määrittämiseksi, mitkä EGb 761:ssä nyt olevat seoksen aineosat tuovat hyödyn. Jos nämä tai muut toimet löydettäisiin, tätä kasviperäistä tuotetta voitaisiin käyttää varmemmin.

Tässä kaksoissokkotutkimuksessa osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan 4 kuukauden ajan joko EGb 761:tä annoksella 320 mg/vrk tai lumelääkettä. Päätavoitteena on parantaa kävelyetäisyyksiä 30 % tai enemmän. Toinen tavoite testaa EGb 761:n turvallisuutta maksan ja munuaisten toiminnan huolellisella tutkimuksella ja muilla yleisterveyden mittareilla. Myös antioksidanttivaikutuksia ja muutoksia endoteelisolujen typpioksidin tuotannossa tutkitaan perusteellisesti. Kaksi opintokäyntiä tehdään lähtötilanteessa ja kaksi 4. kuukaudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja ei-raskaana olevat naaraat.
  • Ääreisvaltimotaudin aiheuttama ajoittainen kyynär- tai lepokipu, joka on vakaa kliininen tila vähintään kolmen kuukauden ajan lääkärin lausunnon mukaan. Ääreisvaltimotauti on vahvistettava Doppler-nilkka-olkavartaloindeksillä (ABI).
  • Kiellettyjen lääkkeiden poisto vähintään neljä viikkoa ennen seulontaa.
  • Potilas ymmärtää kaikki tietoon perustuvan suostumuksen osatekijät ja on hyväksynyt sen kirjallisesti ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit

  • Ei-ateroskleroottinen perifeerinen valtimotauti.
  • Kyvyttömyys kävellä vähintään 50 jalkaa standardoidulla juoksumatolla.
  • Mikä tahansa suuri leikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana ja erityisesti aortan tai alaraajojen valtimoleikkaus, angioplastia tai lannerangan sympatektomia kolmen kuukauden sisällä; jalan amputaatio nilkan yläpuolella.
  • Mikä tahansa sairausprosessi, paitsi PAD, joka rajoittaa juoksumaton harjoituskapasiteettia.
  • Sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Nykyinen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen ja/tai toisen tutkimustuotteen nauttiminen viimeisten 30 päivän aikana.
  • Diabetesretinopatia, ikään liittyvä makulopatia tai mikä tahansa muu proliferatiivinen retinopatia.
  • Aktiivinen pahanlaatuinen sairaus tai aiempi pahanlaatuisuus.
  • Sublingvaalisen nitroglyseriinin intoleranssi.
  • Hallitsematon verenpainetauti.
  • Tyypin I diabetes.
  • Pentoksifylliinin, karnitiinin, arginiinin tai prostatykliinin käyttö.
  • Muiden kuin tavallisen monivitamiiniseoksen antioksidanttien käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Maksimaalinen ja kivuton kävelyetäisyys

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Virtausvälitteinen olkapäävaltimon vasodilataatio
Vasta-aineet hapettuneen LDL:n epitooppeja vastaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John W. Farquhar, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. elokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa