Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Ginkgo Biloba (EGB 761) kivonata és az érrendszeri funkció

A Ginkgo Biloba (Egb 761) kivonata és az érrendszeri funkció

Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a Ginkgo Biloba fa leveleiből készült, erősen szabványosított gyógynövénykivonat hasznos lesz-e azoknak a betegeknek, akiknek járás közben fájdalmaik vannak a láb artériáinak szűkülete miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a Ginkgo Biloba fa leveleiből készült, Európában két évtizede széles körben használt magasan szabványosított gyógynövénykivonat hasznos lesz-e azoknak a betegeknek, akiknek a láb artériáinak beszűkülése miatt járás közben fájdalmak vannak. Úgy tűnt, hogy néhány, körülbelül tíz évvel ezelőtt Németországban végzett tanulmány előnyösnek bizonyult az ilyen betegek számára. Fontos, hogy megerősítsük ezeket a megállapításokat, és megtudjuk, hogyan működhetnek. Állatkísérletek szerint ez az EGb 761 néven ismert kivonat nagyon erős antioxidáns mechanizmusokon keresztül működik. Egy másik javasolt hatás az, hogy serkenti az artériák belsejét bélelő sejteket, hogy nitrogén-monoxidot termeljenek. Ezek az endothelsejtekként ismert sejtek érzékenyek a vérkoleszterin, a dohányzás vagy a magas vérnyomás által okozott károsodásra, és ha károsodnak, lehetővé teszik a koleszterin lerakódását az artériákban. Az antioxidánsok megakadályozhatják az endothel sejtek károsodását, ezért nagyon fontos tudni, hogy az EGb 761 ezen a mechanizmuson keresztül működik-e. Ezek a sejtek természetesen nitrogén-monoxidot is termelnek, hogy védekezzenek a sérülések ellen, így az EGb 761 nitrogén-monoxidra gyakorolt ​​hatása is előnyös lenne. A sok bizonytalan tisztaságú Gingko Biloba termékek fogyasztása gyorsan növekszik az Egyesült Államokban. A nagyrészt Európából származó előnyeinek megerősítése fontos az amerikai nép egészségének védelme, valamint új és olcsó gyógymódok megtalálása érdekében a gyakori problémákra, például a beszűkült artériákra a lábakban. Ha ez a probléma előnyös, akkor nagy valószínűséggel a szívrohamot és számos stroke-ot okozó atherosclerotikus lerakódás is megelőzhető vagy kezelhető ezzel a vegyülettel. A talált előnyök a jövőbeni tanulmányokhoz is vezetnek annak meghatározására, hogy az EGb 761-ben jelenleg jelen lévő keverék mely összetevői biztosítják az előnyt. Ha ezeket vagy más hatásokat felfedeznénk, akkor ezt a növényi terméket nagyobb bizalommal lehetne használni.

Ez a kettős vak vizsgálat véletlenszerűen osztja ki a résztvevőket, hogy 4 hónapig kapjanak EGb 761-et 320 mg/nap dózisban vagy placebót. A fő cél a gyalogos távolságok 30%-os vagy nagyobb növelése. A második cél az EGb 761 biztonságosságát teszteli a máj- és vesefunkció alapos vizsgálatával és egyéb általános egészségi mérésekkel. Ezenkívül alapos kutatást kell végezni az antioxidáns hatások és az endotélsejtek nitrogén-monoxid-termelésében bekövetkezett változások tekintetében. Két tanulmányi látogatásra az alaphelyzetben, kettőre pedig a 4. hónapban kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

100

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hímek és nem terhes nőstények.
  • Perifériás artériás betegség következtében fellépő időszakos claudicatio vagy nyugalmi fájdalom, legalább három hónapig stabil klinikai állapotban, az orvos véleménye szerint. A perifériás artériás betegséget Doppler boka brachiális index (ABI) alapján kell igazolni.
  • A nem engedélyezett gyógyszerek kimosása legalább négy héttel a szűrés előtt.
  • A beteg megértette a tájékozott beleegyezés minden elemét, és a beiratkozás előtt írásban beleegyezett abba.

Kizárási kritériumok

  • Nem ateroszklerotikus jellegű perifériás artériás betegség.
  • Képtelenség legalább 50 métert sétálni szabványos futópadon.
  • Bármilyen nagy műtét az elmúlt három hónapban, különösen aorta vagy alsó végtagi artériás műtét, angioplasztika vagy ágyéki szimpatektómia 3 hónapon belül; láb amputáció a boka felett.
  • Bármilyen betegségi folyamat, kivéve a PAD-t, amely korlátozza a futópadon való terhelést.
  • Szívinfarktus az elmúlt 3 hónapban.
  • Jelenlegi beiratkozás egy másik klinikai vizsgálatba és/vagy egy másik vizsgálati készítmény bevétele az elmúlt 30 napban.
  • Diabéteszes retinopátia, életkorral összefüggő makulopátia vagy bármely más proliferatív retinopátia.
  • Aktív rosszindulatú betegség vagy rosszindulatú daganat a kórtörténetében.
  • A nyelv alatti nitroglicerin intoleranciája.
  • Nem kontrollált magas vérnyomás.
  • I-es típusú cukorbetegség.
  • Pentoxifillin, karnitin, arginin vagy prosztaciklin alkalmazása.
  • A szokásos multivitamin keverékben lévőktől eltérő antioxidánsok használata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Maximális és fájdalommentes sétatávolság

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A brachialis artéria áramlás által közvetített értágulata
Az oxidált LDL epitópjai elleni antitestek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John W. Farquhar, MD, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. szeptember 1.

A tanulmány befejezése

2005. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. január 29.

Első közzététel (Becslés)

2002. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2006. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gingko Biloba (fűszernövény)

3
Iratkozz fel