Ekstrakt z miłorzębu japońskiego (EGB 761) i funkcja naczyń

Badanie to określi, czy wysoce standaryzowany ekstrakt ziołowy z liści drzewa Ginkgo Biloba, szeroko stosowanego w Europie od dwudziestu lat, przyniesie korzyści pacjentom, którzy odczuwają ból podczas chodzenia z powodu zwężenia tętnic nóg. Kilka badań przeprowadzonych około dziesięć lat temu w Niemczech wydawało się przynosić korzyści takim pacjentom. Ważne jest, aby potwierdzić te ustalenia i dowiedzieć się, jak to może działać. Badania na zwierzętach sugerują, że ekstrakt ten, znany jako EGb 761, działa poprzez bardzo silne mechanizmy antyoksydacyjne. Drugim sugerowanym działaniem jest stymulowanie komórek wyściełających wnętrze tętnic do produkcji tlenku azotu. Komórki te, znane jako komórki śródbłonka, są podatne na uszkodzenie przez cholesterol we krwi, palenie tytoniu lub wysokie ciśnienie krwi, a po uszkodzeniu umożliwiają odkładanie się cholesterolu w tętnicach. Przeciwutleniacze mogą zapobiegać uszkodzeniom komórek śródbłonka, dlatego bardzo ważne jest, aby wiedzieć, czy EGb 761 działa poprzez ten mechanizm. Komórki te również naturalnie wytwarzają tlenek azotu jako obronę przed urazami, więc wpływ EGb 761 na tlenek azotu również byłby korzystny. Konsumpcja produktów Gingko Biloba, wielu o niepewnej czystości, szybko rośnie w Stanach Zjednoczonych. Potwierdzenie jego korzyści, wywodzących się w dużej mierze z Europy, jest ważne dla ochrony zdrowia Amerykanów i znalezienia nowych i niedrogich środków na powszechne problemy, takie jak zwężone tętnice w nogach. Jeśli zostanie stwierdzona korzyść dla tego problemu, będzie wysoce prawdopodobne, że złogi miażdżycowe, które powodują zawały serca i wiele udarów, można będzie zapobiegać lub leczyć tym związkiem. Wszelkie znalezione korzyści doprowadzą również do przyszłych badań w celu ustalenia, które składniki mieszaniny obecne w EGb 761 przynoszą korzyści. Gdyby te lub inne działania zostały odkryte, ten produkt ziołowy mógłby być stosowany z większą pewnością.

W tym podwójnie ślepym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania przez 4 miesiące EGb 761 w dawce 320 mg/dzień lub placebo. Głównym celem jest poprawa odległości chodzenia o 30% lub więcej. Drugim celem będzie przetestowanie bezpieczeństwa EGb 761 poprzez dokładne zbadanie czynności wątroby i nerek oraz innych wskaźników ogólnego stanu zdrowia. Nastąpi również dokładne poszukiwanie działań przeciwutleniających i zmian w produkcji tlenku azotu w komórkach śródbłonka. Dwie wizyty studyjne odbędą się na początku badania, a dwie w miesiącu 4.