Sibutramiini vähentää painonnousua ja parantaa tupakoinnin lopettamista (SUCCESS)

TAUSTA:

Tupakointi on vakava, mutta ehkäistävissä oleva terveysriski. Käyttäytymiseen perustuvien tupakoinnin lopettamisohjelmien on osoitettu auttavan ihmisiä lopettamaan tupakoinnin. Huolien lopettamisen jälkeisestä painonnoususta on kuitenkin raportoitu olevan merkittävä este tupakoinnin lopettamiselle. Äskettäin sibutramiini, uusi serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjälääke, on saanut FDA:n hyväksynnän auttaakseen ihmisiä laihduttamaan. Koska sibutramiini vaikuttaa ruumiinpainon säätelyssä tärkeisiin välittäjäaineisiin, on perusteltua olettaa, että se voi vähentää tupakoinnin lopettavien ylipainoisten ja lihavien tupakoitsijoiden painonnousua lopettamisen jälkeen. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa sibutramiinia verrattaisiin lumelääkkeeseen keinona vähentää lopettamisen jälkeistä painonnousua ylipainoisten ja liikalihavien tupakoitsijoiden keskuudessa, jotka osallistuvat käyttäytymiseen perustuvaan tupakoinnin lopettamisohjelmaan. Siksi ei tiedetä, vähentääkö sibutramiini tehokkaasti näiden tupakoitsijoiden painonnousua lopettamisen jälkeen. Lisäksi, kun otetaan huomioon sibutramiinin neurofarmakologiset vaikutukset, on järkevää olettaa, että tämä lääkitys voisi myös olla tehokas auttamaan ihmisiä lopettamaan tupakoinnin sekä alussa että pitkällä aikavälillä. On mahdollista, että sibutramiinin käyttö lumelääkkeeseen verrattuna voi vähentää tupakoinnin lopettaneiden ylipainoisten ja lihavien henkilöiden painonnousua lopettamisen jälkeen. Sibutramiinin käyttö voi myös lisätä tupakoinnin lopettamista.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan sibutramiinin käyttö lumelääkkeeseen verrattuna vähentää tupakoinnin lopettaneiden ylipainoisten ja liikalihavien henkilöiden painonnousua lopettamisen jälkeen ja lisää tupakoinnin lopettamisastetta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista kahdesta ryhmästä: 1) sibutramiini sekä käyttäytymiseen perustuva tupakoinnin lopettamisohjelma; tai 2) lumelääke sibutramiini ja käyttäytymiseen perustuva tupakoinnin lopettamisohjelma. Arvioinnit sisältävät lopettamisen jälkeiset painonmuutokset ja tupakoinnin lopettamisluvut mitattuna tutkimuksen aikana ja 9 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.