Sibutramina w celu zmniejszenia przyrostu masy ciała i poprawy wskaźników rzucania palenia (SUCCESS)

TŁO:

Palenie papierosów stanowi poważne, ale możliwe do uniknięcia zagrożenie dla zdrowia. Wykazano, że behawioralne programy rzucania palenia pomagają jednostkom rzucić palenie. Jednak obawy dotyczące przyrostu masy ciała po zaprzestaniu palenia zostały zgłoszone jako istotna przeszkoda w rzuceniu palenia dla wielu palaczy. Niedawno FDA zatwierdziła sibutraminę, nowy lek będący inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i norepinefryny, który pomaga ludziom schudnąć. Ponieważ sybutramina wpływa na neuroprzekaźniki, które są ważne w regulacji masy ciała, uzasadnione jest postawienie hipotezy, że może ona zmniejszać przyrost masy ciała po zaprzestaniu palenia u palaczy z nadwagą i otyłością, którzy rzucili palenie. Do tej pory nie przeprowadzono badań porównujących sybutraminę z placebo jako sposób na zmniejszenie przyrostu masy ciała po rzuceniu palenia wśród palaczy z nadwagą i otyłością, którzy biorą udział w behawioralnym programie rzucania palenia. Dlatego nie wiadomo, czy sibutramina jest skuteczna w zmniejszaniu przyrostu masy ciała po zaprzestaniu palenia u tych palaczy. Ponadto, biorąc pod uwagę neurofarmakologiczne działanie sybutraminy, uzasadnione jest spekulowanie, że lek ten może być również skuteczny w pomaganiu osobom w rzuceniu palenia zarówno na początku, jak iw dłuższej perspektywie. Możliwe, że stosowanie sybutraminy, w porównaniu z placebo, może skutkować zmniejszeniem przyrostów masy ciała po zaprzestaniu palenia u osób z nadwagą i otyłością, które rzuciły palenie. Stosowanie sibutraminy może również skutkować wzrostem wskaźników rzucania palenia.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Niniejsze badanie testuje hipotezę, że stosowanie sybutraminy, w porównaniu z placebo, spowoduje zmniejszenie przyrostu masy ciała po zaprzestaniu palenia u osób z nadwagą i otyłością, które rzuciły palenie, oraz spowoduje wzrost wskaźników rzucania palenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch następujących grup: 1) sybutramina plus behawioralny program rzucania palenia; lub 2) sybutramina placebo plus behawioralny program rzucania palenia. Oceny obejmą zmiany masy ciała po zaprzestaniu palenia i wskaźniki rzucania palenia mierzone podczas badania i 9 miesięcy po zakończeniu badania.